Comparación de la calidad de suspensiones de ibuprofeno 100mg/5ml
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Date
2009
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo se comparó la calidad de 3 suspensiones genéricas de Ibuprofeno 100mg/5mL procedente de Laboratorios Portugal, Laboratorios Farmindustria y Línea Comercial Genérica, respectivamente, con “Doloral” 100mg/5mL de Laboratorios Industriales Farmacéuticos Hersil S.A como producto de referencia. Se realizaron pruebas físicas como aspecto, pH, densidad, viscosidad, envase primario, envase secundario y volumen de entrega; y análisis fisicoquímicos correspondientes a identificación, por Absorción Infrarroja y los ensayos de valoración, disolución y límite de compuesto relacionado C de ibuprofeno (4-isobutilacetofenona) por Cromatografía Liquida de Alta Resolución. Según los resultados obtenidos y luego de realizado el Análisis de Varianza (ANOVA) se concluye que las 4 formulaciones son diferentes entre sí, ya que dicha variabilidad es estadísticamente significativa. Sin embargo, todas las formulaciones analizadas cumplen con las especificaciones de la U.S.P XXXII tomada como referencia, a excepción de la suspensión procedente de Laboratorio Portugal cuyo valor de pH estuvo fuera del rango de especificación
Description
In the present work the quality of 3 generic suspensions of Ibuprofen was compared 100mg/5mL coming from Portugal Laboratories, Laboratories Farmindustria and Generic Commercial Line, respectively, with “Doloral” 100mg/5mL of Industrial Laboratories Pharmacys Hersil S.A. like reference product. Physical tests like aspect, pHs, densidad, viscosity were realised, package primary, package secondary and volume of delivery; and physico-chemical analyses corresponding to identification, by Infrared Absorption and the tests of valuation, dissolution and limit of related compound C of ibuprofen (4-isobutilacetofenona) by Liquid Chromatography of Height Resolutions. According to the results obtained and after realised the Analysis of Varianza (ANOVA) one concludes that the 4 formulations are different to each other, since this variability is statistically significant. Nevertheless, all the analyzed formulations fulfill the specifications of U.S.P XXXII seizure like reference, with the exception of the suspension coming from Portugal Laboratory whose value of pH was outside the specification rank
Keywords
Calidad de medicamentos, Suspensiones, Ibuprofeno