Control de calidad fisicoquímico de hipromelosa 0,3 % solución oftálmica en producto terminado de un laboratorio farmacéutico nacional, Piura 2021

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dc.contributor.advisorVillarreal La Torres, Víctor Eduardo
dc.contributor.authorMayanga León, Diego Joel
dc.date.accessioned2023-11-21T16:19:11Z
dc.date.available2023-11-21T16:19:11Z
dc.date.issued2022
dc.description.abstractEl presente informe de prácticas pre-profesionales, tiene por objetivo describir los ensayos realizados en un control de calidad fisicoquímico a hipromelosa 0,3% solución oftálmica en producto terminado, con el objetivo de verificar si cumple con los parámetros establecidos por la Farmacopea de Estados Unidos de América USP 43, teniendo un grupo de estudio de 60 frascos de soluciones oftálmicas de un laboratorio farmacéutico nacional. En la evaluación del producto, se observó una solución incolora, transparente, ligeramente viscosa, libre de partículas visibles, volumen promedio de 15,2 mL y pH 6,96; En la identificación se forma una película delgada auto adherente, la solución se toma turbia, pero se aclara al enfriarse; el ensayo de valoración está dentro del rango especificado con 3.08 mg/mL (102.7%) y el ensayo de conteo de partículas por obstrucción de luz se encontró 0 partículas de diámetro ≥10 um. Se concluye que hipromelosa 0,3 % solución oftálmica cumple con los parámetros descritos en la USP 43
dc.description.abstractABSTRACT The purpose of this pre-professional practice report is to describe the tests carried out in a physicochemical quality control of hypromellose 0.3% ophthalmic solution in a finished product, with the aim of verifying whether it complies with the parameters established by the United States Pharmacopeia. United States of America USP 43, having a study group of 60 bottles of ophthalmic solutions from a national pharmaceutical laboratory. In the evaluation of the product, a colorless, transparent, slightly viscous solution, free of visible particles, average volume of 15.2 mL and pH 6.96 was observed; On identification a thin self-adherent film is formed, the solution becomes cloudy, but clears on cooling; the titration test is within the specified range with 3.08 mg/mL (102.7%) and the particle count test by light obstruction found 0 particles with a diameter ≥10 um. It is concluded that hypromellose 0.3% ophthalmic solution complies with the parameters described in USP 43.
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/19675
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujillo
dc.sourceRepositorio Institucional UNITRU
dc.subjectHipromelosa, Solución oftálmica, Calidad.
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleControl de calidad fisicoquímico de hipromelosa 0,3 % solución oftálmica en producto terminado de un laboratorio farmacéutico nacional, Piura 2021
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
renati.advisor.dni70323118
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0003-3956-3559
renati.author.dni72951948
renati.discipline917046
renati.jurorSagástegui Guarniz, William Antonio
renati.jurorVillarreal la Torre, Víctor Eduardo
renati.jurorSilva Correa, Carmen Rosa
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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