Validación de un método analítico por HPLC para la cuantificación de Cetirizina diclorhidrato 5 mg/mL en solución oral gotas

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dc.contributor.advisorRengifo Penadillos, Roger Antonio
dc.contributor.authorGuarniz Aguilar, David
dc.date.accessioned2018-07-04T16:08:11Z
dc.date.available2018-07-04T16:08:11Z
dc.date.issued2018
dc.descriptionIn this paper the analytical method validation was performed by high performance liquid chromatography (HPLC) for the quantification of Cetirizine dihydrochloride in Cetrixin-D oral solution drops. Water, dimethylformamide and mobile phase were used as diluents for standard and only dimethylformamide and mobile phase as diluents for samples. Chromatographic conditions: 231 nm wavelength, 1,0 mL / min flow, 20 uL injection volume and 15 minutes approximate run time. Both standard, sample, placebo and excipients were analyzed individually where no interference was evidenced, ensuring that the method complies with the specificity. The recovery percent was 100,105%, for G Cochran test, G exp was less than G table (0,6692 < 0,8709) and for t-Student test p-value was obtained greater than that required (0,646 > 0,05) so the accuracy is consistent. For repeatability, RSD was 0,427% and Anderson-Darling normality test was obtained a p-value of 0,683. In the intermediate precision different analyst, t-Student comparison test results gave a p-value of 0,461 and the intermediate precision different equipment was obtained in the analysis of variance a p-value of 0,618, giving conformity for parameter of precision. The system linearity and linearity of the method presented correlation coefficients 1.0000 and 0.9994 respectively, therefore linearity is consistent. In the parameter robustness by the Youden-Steiner method was observed that any factor exceeded the maximum allowable variable effect (< 0,047) and by the method of ANOVA p-value of 0,785 was obtained, so that there is conformity for robustness. Certain validation parameters allow to give as validated analytical method proposed for the quantification of Cetirizine dihydrochloride in Cetrixin-D oral solution dropses_PE
dc.description.abstractEn el presente trabajo se realizó la validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para la cuantificación de Cetirizina diclorhidrato en Cetrixin-D solución oral gotas. Se utilizaron agua, dimetilformamida y fase móvil como diluyentes para el estándar y sólo dimetilformamida y fase móvil como diluyentes para las muestras. Condiciones cromatográficas: 231 nm de longitud de onda, 1,0 mL/min de flujo, 20 μL de volumen de inyección y 15 minutos de tiempo de corrida. Tanto estándar, muestra, placebo y excipientes fueron analizados individualmente donde no se evidenció interferencia alguna, asegurando que el método cumple con la especificidad. El porcentaje de recuperación fue de 100,105%, para el test G de Cochran se obtuvo G exp. menor que G tabla (0,6692 ˂ 0,8709) y en el test estadístico t-Student se obtuvo un p-valor mayor que el requerido (0,646 > 0,05), de manera que la exactitud es conforme. Para repetibilidad, se obtuvo un DSR de 0,427% y en prueba de normalidad Anderson-Darling un p-valor de 0,683. En la precisión intermedia diferente analista la prueba de comparación de resultados t-Student dio un p-valor de 0,461 y en la precisión intermedia diferente equipo se obtuvo en el análisis de varianza un p-valor de 0,618, dando la conformidad en el parámetro de precisión. La linealidad del sistema y linealidad del método presentaron coeficientes de correlación de 1,0000 y 0,9994 respectivamente; por tanto la linealidad es conforme. En el parámetro de robustez por el método Youden-Steiner se observó que ningún factor superó el máximo efecto variable permitido (< 0,047) y por el método de ANOVA se obtuvo un p-valor de 0,785, de manera que hay conformidad en robustez. Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado el método analítico propuesto para la cuantificación de Cetirizina diclorhidrato en Cetrixin-D solución oral gotases_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/10422
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectsolución oral gotas, HPLC, Cetirizina diclorhidrato, método analíticoes_PE
dc.titleValidación de un método analítico por HPLC para la cuantificación de Cetirizina diclorhidrato 5 mg/mL en solución oral gotases_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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