Calidad fisicoquímica de Clorhidrato de Piridoxina como materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional
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Date
2018
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como finalidad evaluar el cumplimiento de las especificaciones de los ensayos de control de calidad fisicoquímico de Clorhidrato de Piridoxina como materia prima de un laboratorio nacional. Los ensayos fisicoquímicos evaluados fueron: descripción, solubilidad, identificación, valoración, residuo de incineración, metales pesados, contenido de cloruros y pérdida por secado; los cuales se basaron en las especificaciones técnicas de materia prima del laboratorio, teniendo como referencia la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 39). Los ensayos fisicoquímicos son conformes según las especificaciones técnicas establecidas en los documentos oficiales, por lo que se concluye que Clorhidrato de Piridoxina como materia prima cumplen con los ensayos de control de calidad
Description
The purpose of this report on pre-professional practices was to evaluate compliance with the specifications of the physicochemical quality control tests of Pyridoxine Hydrochloride as raw material of a national laboratory. The physicochemical tests evaluated were: description, solubility, identification, evaluation, incineration residue, heavy metals, chloride content and loss by drying; which were based on the technical specifications of raw material of the laboratory, taking as reference the Pharmacopoeia of the United States (USP 39). The physicochemical tests are in accordance with the technical specifications established in the official documents, so it is concluded that Pyridoxine Hydrochloride as a raw material comply with the quality control tests
Keywords
Control de calidad, Clorhidrato de Piridoxina, Fisicoquímico