Propuesta de Procedimiento Operativo Estándar para la solicitud de Inscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos importados por una Droguería

Simple item page
dc.contributor.advisorMarín Cacho, Fanny Teresa
dc.contributor.authorCastillo Vásquez, Lessly Tatiana
dc.date.accessioned2018-07-03T16:12:49Z
dc.date.available2018-07-03T16:12:49Z
dc.date.issued2018
dc.descriptionThe objective of this report was to prepare a Standard Operating Procedure for the application for registration in the Sanitary Registry of Medical Devices imported by a Drugstore, according to current regulations. A revision of the current regulations was made and a Standard Operational Procedure to be implemented called POE-ARG-001 "Registration in the Sanitary Registry of Medical Devices" was drafted, and four formats to be used in the process, FOR-ARG-001 "Format Considerations for the Registration File of the Health Device Sanitary Registry "; FOR-ARG-002 "Checklist for the review of the registration file in the Sanitary Registry of the Medical Device"; FOR-ARG-003 "File Tracking Format" and FOR-ARG-004 "Verification Notification Response Checklist Form". The Standard Operating Procedure aims to optimize the process that is carried out when it is required to request the registration of new products to be marketed by the Drugstore, reducing operational errors, making efficient use of working time, which will allow the Area of Affairs Regulatory to obtain Sanitary Records that comply with the regulations in force according to Supreme Decree 016-2011-SA and amendments.in force according to Supreme Decree 016-2011-SA and amendmentses_PE
dc.description.abstractEl presente informe tuvo como objetivo elaborar un Procedimiento Operativo Estándar para la solicitud de Inscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos importados por una Droguería, según normativa vigente. Se realizó una revisión de las normas vigentes y se redactó un Procedimiento Operativo Estándar a implementar denominado POE- ARG-001 “Inscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médico”, y cuatro formatos a utilizar en el proceso, FOR-ARG-001 “Formato Consideraciones para el Expediente de Inscripción del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos”; FOR-ARG-002 “Lista de Verificación para la revisión del expediente de Inscripción en el Registro Sanitario del Dispositivo Médico”; FOR-ARG-003 “Formato de seguimiento al Expediente” y FOR-ARG-004 “Formato de lista de verificación de Respuesta a la Notificación de Observaciones”. El Procedimiento Operativo Estándar pretende optimizar el proceso que se lleva a cabo cuando se requiere solicitar la Inscripción de productos nuevos para ser comercializados por la Droguería, reduciendo los errores operativos, haciendo un uso eficiente del tiempo de trabajo, lo que permitirá al área de Asuntos Regulatorios obtener Registros Sanitarios que cumplan con la normativa vigente según Decreto Supremo 016-2011-SA y modificatoriases_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/10410
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectDispositivos Médicos, Procedimiento Operativo Estándar, Registro Sanitarioes_PE
dc.titlePropuesta de Procedimiento Operativo Estándar para la solicitud de Inscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos importados por una Drogueríaes_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
Files
Original bundle
Now showing 1 - 1 of 1
No Thumbnail Available
Name:
Castillo Vasquez Lessly Tatiana.pdf
Size:
1.42 MB
Format:
Adobe Portable Document Format
Description:
Download
License bundle
Now showing 1 - 1 of 1
No Thumbnail Available
Name:
license.txt
Size:
1.71 KB
Format:
Item-specific license agreed upon to submission
Description:
Download
Collections
Tesis de Farmacia