Herramientas de gestión de calidad desarrolladas en el área de aseguramiento de la calidad de laboratorios Medrock durante el periodo febrero 2015 - febrero 2016
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Date
2017
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe tiene como objetivo mostrar las diversas actividades que se llevaron a cabo durante el desarrollo de las prácticas pre-profesionales en el área de Aseguramiento de la Calidad de Laboratorios Medrock S.A.C, durante el periodo Febrero del 2015 - Febrero del 2016. El desarrollo de las prácticas pre-profesionales, se puede dividir en tres partes: La primera parte abarcó una inducción general, referente al funcionamiento del laboratorio, así como diversas capacitaciones referentes al manejo de la documentación correspondiente al área de Aseguramiento de la Calidad del laboratorio. La segunda, incluyó actividades relacionadas al proceso de manufactura dentro del laboratorio: Revisión de sobres técnicos, en los cuales se establece de manera detallada la fabricación de los medicamentos, visitas al área de Fabricación de Sólidos y Líquidos para conocer los procesos de manufactura de los mismos, dichas visitas, sirvieron para evidenciar que el laboratorio fabrica medicamentos, sujetándose a normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Otras de las actividades desempeñadas fueron : la verificación del correcto llenado de los registros, revisión anual de producto, seguimiento y levantamiento de no conformidades, la elaboración y actualización de documentos, procedimientos e instructivos, a la vez participar con el cronograma de auditorías internas así como la verificación del cumplimiento de diversos programas, como los de capacitación y tutoría al personal, los cuales sirven de base para el funcionamiento del laboratorio, ya que en éstos se describe la forma específica de llevar a cabo las diversas actividades dentro de cada una de las áreas que conforman el laboratorio y en qué plazos deben cumplirse para prevenir cualquier inconveniente
Description
This report aims to show the various activities carried out during the development of pre-professional practices in the area of Quality Assurance of Medrological Laboratories SAC, during the period February 2015 - February 2016. The development Of the pre-professional practices, can be divided into three parts: The first part covered a general induction, referring to the operation of the laboratory, as well as various training related to the handling of the documentation corresponding to the area of Quality Assurance of the laboratory. The second included activities related to the manufacturing process inside the laboratory: Review of technical envelopes, which establishes in detail the manufacture of medicines, visits to the area of Solids and Liquids Manufacturing to know the processes of manufacture of the These visits served to demonstrate that the laboratory manufactures drugs, subject to Good Manufacturing Practices (GMP) standards. Other activities carried out were: verification of the correct filling of the records, annual product review, monitoring and lifting of nonconformities, preparation and updating of documents, procedures and instructions, at the same time participating with the schedule of internal audits as well Such as the verification of compliance with various programs, such as training and tutoring staff, which serve as a basis for the operation of the laboratory, as they describe the specific way to carry out the various activities within each one of them. The areas that make up the laboratory and in what terms must be met to prevent any inconvenience
Keywords
Aseguramiento, Calidad, Prácticas, Fabricación, Laboratorio