Equivalencia de perfiles de disolución de tabletas de Levofloxacino 500 mg multifuente e innovador comercializadas en Perú

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dc.contributor.advisorCastillo Saavedra, Ericson Felix
dc.contributor.authorBayona Caballero, María Esther
dc.contributor.authorBarrueto Jara, Luis Fernando
dc.date.accessioned2017-05-29T15:36:56Z
dc.date.available2017-05-29T15:36:56Z
dc.date.issued2017
dc.descriptionIn the present work, the dissolution profiles of Levofloxacino 500 mg, multi-source and innovative, commercialized in Peru, were compared using the USP pharmacopoeial dissolution method. No. 39. Coated tablets of Levofloxacin 500 mg, multi-source and innovative. The dissolution apparatus USP type II was used in dissolution media 0.1N HCl pH 1.2; Buffer acetate pH 4.5 and phosphate buffer pH 6.8; According to the in vitro bioequivalence study protocol established by the WHO. The dissolution profiles were analyzed according to order zero, order one, cube root, Higuchi and Weibull models. According to the acceptance criteria of AKAIKE (AIC) the best model chosen was Weibull. Mean dissolution times (TMD), dissolution efficiencies (ED%) and f2 similarity factor between the multifund and innovative product were also statistically significant. The similarity factor f2 was for pH 1.2: 67,48; For pH 4.5: 74,33 and for pH 6.8: 72,25. It is concluded that the dissolution profiles of Levofloxacino 500 mg, multi-source and innovative, commercialized in Peru, using the USP pharmacopoeial dissolution method are similar, and therefore both can be interchangeablees_PE
dc.description.abstractEn el presente trabajo se compararon los perfiles de disolución de Levofloxacino 500 mg, multifuente e innovador, comercializadas en Perú, utilizando el método de disolución farmacopeico USP. N° 39. Se utilizaron tabletas recubiertas de Levofloxacino 500 mg, multifuente e innovador. Se usó el aparato de disolución USP tipo II, en medios de disolución HCl 0,1N pH 1,2; buffer acetato pH 4,5 y buffer fosfato pH 6,8; según el protocolo de estudio de bioequivalencia in vitro establecido por la OMS. Se analizaron los perfiles de disolución según los modelos orden cero, orden uno, raíz cubica, Higuchi y Weibull. Según el criterio de aceptación de AKAIKE (AIC) el mejor modelo elegido fue Weibull. También se analizaron los tiempos medios de disolución (TMD), las eficiencias de disolución (ED%) y el factor de similitud f2 entre el producto multifuente e innovador, fueron estadísticamente significativas. El factor de similitud f2 fue para el pH 1,2: 67,48; para el pH 4,5: 74,33 y para el pH 6,8: 72,25. Se concluye que los perfiles de disolución de Levofloxacino 500 mg, multifuente e innovador, comercializadas en Perú, utilizando el método de disolución farmacopeico USP son similares, y por tanto pueden ser intercambiableses_ES
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/7823
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectCoeficiente de determinación (R2), factor de similitud (f2), Perfil de disolución, Levofloxacinoes_PE
dc.titleEquivalencia de perfiles de disolución de tabletas de Levofloxacino 500 mg multifuente e innovador comercializadas en Perúes_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineCiencias de la Saludes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BIoquímicaes_PE
thesis.degree.levelBachilleres_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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