Validación de un método volumétrico para la cuantificación de salbutamol sulfato materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional

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dc.contributor.advisorCastillo Saavedra, Ericson Félix
dc.contributor.authorGaspar Trebejo, Kelly Jamelí
dc.date.accessioned2019-10-02T17:10:16Z
dc.date.available2019-10-02T17:10:16Z
dc.date.issued2019
dc.descriptionThe purpose of this work was to validate a volumetric method for the quantification of salbutamol sulfate raw material of a national pharmaceutical laboratory, and to present documented evidence that supports the results produced under the established conditions; taking into account that validation is an essential requirement for compliance with Good Laboratory Practices. We worked with the raw material MP151-18 with lot number 027K068, this being a necessary validation for subsequent physicochemical analysis and approval; taking into account parameters such as: linearity, selectivity, accuracy, precision and interval according to the provisions of the American Pharmacopoeia (USP 41). The sampling stage was carried out in the laboratory's raw material warehouse, according to the current Sampling Plan (ISO Standard Military Tables). Defined the working conditions and taking into account that the samples taken comply with the organoleptic characteristics, the analyzes for the evaluation of the validation parameters were carried out and it was demonstrated that the analytical methodology is linear, selective, accurate, precise given that these parameters They are within the range established by official sources. It is concluded that the validated method is accurate (repeatable and reproducible), accurate and selective, so that reliable results are obtained in the planned routine analyzes.es_PE
dc.description.abstractEl presente trabajo tuvo como objetivo validar un método volumétrico para la cuantificación de salbutamol sulfato materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional, y presentar evidencia documentada, que avale los resultados producidos en las condiciones establecidas; teniendo en cuenta que la validación es un requisito imprescindible para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio. Se trabajó con la materia prima MP151-18 con N° de lote 027K068, siendo esta una validación necesaria para posterior análisis fisicoquímico y aprobación; teniendo en cuenta parámetros como: linealidad, selectividad, exactitud, precisión e intervalo de acuerdo a lo establecido en la Farmacopea Americana (USP 41). La etapa de muestreo se realizó en el almacén de materia prima del laboratorio, de acuerdo al Plan de Muestro vigente (Tablas Military estándar de la ISO). Definidas las condiciones de trabajo y teniendo en cuenta que las muestras tomadas cumplan con las características organolépticas, se realizaron los análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró que la metodología analítica es lineal, selectiva, exacta, precisa dado que estos parámetros están dentro del rango establecido por fuentes oficiales. Se concluye que el método validado es preciso (repetible y reproducible), exacto y selectivo, de modo que se obtengan resultados confiables en los análisis de rutina previstoses_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/14172
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectSalbutamol Sulfatoes_PE
dc.subjectvalidaciónes_PE
dc.titleValidación de un método volumétrico para la cuantificación de salbutamol sulfato materia prima de un laboratorio farmacéutico nacionales_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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