Propuesta de manual de procedimientos operativos estándares de farmacovigilancia y tecnovigilancia para una droguería ubicada en la ciudad de trujillo

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Date
2015
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo tiene como objetivo proponer un Manual de Procedimientos Operativos Estándar de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para una Droguería ubicada en la ciudad de Trujillo. Para la elaboración de la propuesta se realizó una recolección y análisis de material bibliográfico, seguido de esto, se elaboró un borrador de la propuesta de Manual de Procedimientos Operativos Estándares (POEs) el cual fue estructurado en concordancia con el POE ADC - GC – 001 : Elaboración de procedimiento operativo estándar , el borrador elaborado se sometió a una evaluación previa realizándose los ajustes correspondientes , quedando así establecido la propuesta de Manual de Procedimientos Operativos Estándar de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para una Droguería ubicada en la ciudad de Trujillo. Este Manual de POEs de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia describe los procesos y flujos de la información de los reportes de eventos adversos y reportes de sospecha de reacciones adversas al medicamento e incidente adverso , los cuales tienen la función de garantizar datos completos y correctos para luego ser enviados a la autoridad reguladora en los tiempos establecidos , siendo de suma importancia para monitorear la seguridad y la efectividad de los productos farmacéuticos comercializados por la Droguería.
Description
Keywords
Procedimientos operativos estándares, Farmacovigilancia, Tecnovigilancia.
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