Estabilidad a largo plazo de cetirizina clorhidrato en jarabe”
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Date
2009
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo se desarrolló el estudio de estabilidad de una formulación de jarabe de Cetirizina clorhidrato y se determinó su fecha de vencimiento mediante la estimación estadística de la vida útil. Este estudio se realizó por el método de estabilidad a largo plazo, mediante cromatografía líquida de alta resolución, reportada en la técnica interna para la cuantificación de Cetirizina clorhidrato en jarabe. La formulación de producción nacional cumplió con las especificaciones de calidad descritas. Los resultados del estudio de estabilidad a largo plazo después de transcurridos los 12 meses indican que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Por lo tanto al hacer la estimación de la vida útil por extrapolación de la hipérbola de confianza, se establece 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones de almacenamiento establecidas
Description
In this paper a stability test was developed for a formulation of Cetirizine hydrochloride syrup and its lapsing date was determined by means of the life utility statistical estimation. This study was made by the long term stability method, using the high performance liquid chromatography reported in the internal technique for the quantification of Cetirizina hydrochloride syrup. The formulation of national production fulfilled the described specifications of quality. The results of the long term stability study after 12 months indicate that the product maintains the parameters that determine it quality. Therefore by doing the estimation of the confidence hyperbola life utility extrapolation, settles down 2 years of lapsing date in the established conditions of storage
Keywords
Vida útil, Cetirizina clorhidrato, Cromatografía líquida de alta performance, Estabilidad a largo plazo