Protocolos de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos en un laboratorio farmacéutico nacional – año 2019

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dc.contributor.advisorAlva Plasencia, Pedro Marcelo
dc.contributor.authorGonzales Lozano, Aldair Junior
dc.date.accessioned2023-10-31T15:16:47Z
dc.date.available2023-10-31T15:16:47Z
dc.date.issued2021
dc.description.abstractEl objetivo del siguiente informe es evaluar el protocolo para estudios de estabilidad de productos farmacéuticos en un laboratorio farmacéutico nacional. Para lo cual se revisaron los documentos pertinentes tales como: la directiva sanitaria N°31, el reglamento que regula los estudios de estabilidad, las guías oficiales ICH y los procedimientos internos del laboratorio farmacéutico nacional; en base a dicha información se evaluó mediante una tabla comparativa y una lista de cotejo el cumplimiento o no de los requisitos que debe estipular todo protocolo de estabilidad de medicamentos. Se concluye que el protocolo de estabilidad del laboratorio farmacéutico nacional cumple con los criterios de acuerdo con la normativa vigente para llevar a cabo sus estudios de estabilidad y así determinar su periodo de vida útil de sus productos farmacéuticos.
dc.description.abstractABSTRACT The objective of the following report is to evaluate the necessary information contained in the stability protocols so that the stability studies of pharmaceutical products can be carried out in a national pharmaceutical laboratory. For which documents such as: health directive No. 31, the regulation that regulates stability studies, the official ICH guidelines and the internal procedures of the national pharmaceutical laboratory were reviewed; Based on this information, it is evaluated using a comparative table and making a checklist if it meets or does not meet the requirements that any drug stability protocol should stipulate. It is concluded that the stability protocol of the national pharmaceutical laboratory meets the criteria in accordance with current regulations to carry out its stability studies and thus determine the useful life of its pharmaceutical products
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/19229
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujillo
dc.sourceRepositorio Institucional UNITRU
dc.subjectProtocolo de estabilidad, Directiva sanitaria, Cheklist
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleProtocolos de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos en un laboratorio farmacéutico nacional – año 2019
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
renati.advisor.dni18036605
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-0009-7143
renati.author.dni48273727
renati.discipline917046
renati.jurorRengifo Penadillos, Roger Antonio
renati.jurorGonzales Blas, María Virginia
renati.jurorAlva Plasencia, Pedro Marcelo
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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