Calidad fisicoquímica comparada de cetirizina diclorhidrato 10 mg tabletas recubiertas multifuente e innovador comercializadas en la ciudad de trujillo-2016
No Thumbnail Available
Date
2016
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo de investigación se comparó la calidad fisicoquímica de Cetirizina diclorhidrato 10 mg tabletas recubiertas, tomando como muestra a 120 unidades de cada producto multifuente y 120 unidades del producto innovador, comercializadas en la Ciudad de Trujillo en el 2016. Las muestras fueron obtenidas al azar y analizadas bajo las mismas condiciones, realizándose los siguientes ensayos: peso promedio mediante metodología de Farmacopea Británica (BP 2015); aspecto, dimensiones, friabilidad, dureza, identificación, contenido, uniformidad de dosificación y disolución, mediante Farmacopea de los Estados Unidos vigente (USP 38 NF 33). Los datos obtenidos fueron procesados mediante parámetros estadísticos descriptivos, media aritmética, desviación estándar y evaluados con criterios de aceptación farmacopeicos. Se concluye que las muestras analizadas son equivalentes respecto a la calidad fisicoquímica para los ensayos evaluados según los criterios de aceptación de la monografía Cetirizina diclorhidrato Tabletas de la USP 38 NF 33, exceptuando la muestra Cetirizina Genfar®10 mg Tabletas recubiertas, lote 4GC4320, con fecha de vencimiento diciembre del 2018, laboratorio Genfar® no cumplió las especificaciones farmacopeicas establecidas para el ensayo de disolución; sin embargo, cabe mencionar que en la prueba de aspecto mostró indicios de ser presuntamente falsificado
Description
Keywords
Cetirizina diclorhidrato, Tabletas recubiertas, Análisis fisicoquímicos, Usp 38 nf 33, Hplc.