Verificación de la capacidad volumétrica de material de vidrio de uso continuo en el laboratorio farmacéutico san joaquín roxfarma s.a.”
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Date
2009
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En la actualidad, la práctica adecuada de un laboratorio farmacéutico es la que resulta de aplicar normas y criterios rigurosos que van desde la calidad de los insumos y procesos hasta las pruebas que confirmen los resultados obtenidos. En ésta dirección, en el Laboratorio Farmacéutico San Joaquín Roxfarma S.A. se comenzaron a realizar los trabajos de Verificación de la Capacidad Volumétrica de Material Vidrio de Uso Continuo, con la finalidad de garantizar los resultados de los estrictos análisis de calidad en cada paso del proceso productivo, logrando también beneficios institucionales en relación a la reducción de costos y tiempo; y a la vez estar acorde a las exigencias de los organismos reguladores. Para lograr éste objetivo se diseño una metodología de trabajo, realizando una cuidadosa selección del material volumétrico a ser verificado, se determinó los factores de corrección para cada estándar y con ello el análisis de cada instrumento de volumétrico para la determinación de su volumen real y su respectivo error, el cual estuvo sujeto a las directrices de las normas internacionales ISO. En base a los resultados obtenidos se realizó el protocolo de verificación, concluyéndose que la capacidad volumétrica del material de vidrio de uso continuo cumple con los parámetros internacionales pre establecidos, dándose por verificado el proceso.
Description
Today, the proper practice of a pharmaceutical laboratory is the result of applying norms and strict criterion from the quality of the consumables and processes until the tests that confirm the obtained results. As consequence, San Joaquin Roxfarma S.A Pharmaceutical Laboratory has started to make jobs about Verification Glass Material Volumetric Capacity of Continuous Use to guarantee the results of the strict analyses of quality in each step productive process, obtaining also institutional benefits in relation to the reduction of costs and time; and simultaneously to be agreed to the exigencies of the regular organisms. To achieve this objective we designed a methodology work, carried out a careful selection of the volumetric material to being verified, and in this way determined the correction factors for each standard and the analysis of each volumetric instrument for the determination of its real volume and respective error, which was subject to the directives ISO international standards. Based on the obtained results the verification protocol was realized, concluding that the volumetric capacity of the glass material of continuous use fulfills the international parameters pre established, as a consequence the process is verified
Keywords
Verificación, Capacidad volumétrica, Iso.