Calidad Fisicoquímica de Nifuroxazida 200 mg/ 5 mL suspensión oral producido en un Laboratorio Farmacéutico Nacional, 2019
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Date
2021
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo tuvo como finalidad determinar la calidad fisicoquímica de Nifuroxazida 200 mg/5mL en suspensión oral de un Laboratorio Farmacéutico Nacional, 2019, con respecto a las especificaciones establecidas por la Farmacopea de los Estados Unidos, USP 40. Para lo cual se trabajó con cuatro lotes fabricados en diferentes meses.
El control de calidad de Nifuroxazida suspensión oral se basó en el desarrollo de la técnica analítica propia del Laboratorio Farmacéutico Nacional. Los ensayos fisicoquímicos evaluados fueron: descripción mediante inspección visual, la medición de la densidad con un picnómetro, determinación de pH con un potenciómetro, determinación de volumen de entrega, identificación por comparación entre muestra y un estándar conocido y Valoración por Espectrofotometría Los resultados obtenidos fueron, Nifuroxazida suspensión oral es una suspensión homogénea de color amarillo ligeramente verdoso, de sabor y olor agradable, el valor promedio de densidad fue 1,21 ; el valor promedio de pH fue 7,10; el valor promedio de volumen fue 100 mL, se identificó el espectro de absorción de la muestra que exhibe una absorbancia a la misma longitud de onda que el estándar (aprox. 370 nm), el valor promedio en el dosaje fue 4,028 g/100mL (100,70%). Por lo que se concluye que Nifuroxazida suspensión oral cumple con las especificaciones establecidas por la técnica analítica propia del laboratorio.
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Keywords
Nifuroxazida. Suspensión oral. Producto terminado