Propuesta de un metodo analitico para el control de calidad de los comprimidos recubiertos de nastimed plus - laboratorio albis s.a.”
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Date
2012
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
La finalidad del presente Informe de Internado es proponer un método diferente para el análisis del producto Nastimed Plus Comprimidos Recubiertos, mejorando las condiciones cromatográficas e innovando las soluciones reactivas que requieren los analitos para tener una buena resolución entre pico y pico en el cromatograma. Con este nuevo método se logró disminuir el tiempo de análisis, y el tiempo que requiere el equipo HPLC para cuantificar los activos. Dicho logro se debe a la utilización de componentes reactivos que contiene la fase móvil y la solución diluyente como son: docusato de sodio, metanol, tetrahidrofurano, ácido acético glacial y ácido fosfórico, con los cuales se pudo obtener, en un solo cromatograma, la resolución de todos los activos que tiene el producto Nastimed en su formulación. Es por ello que se analizaron dos lotes de producción, con el método denominado “cuatro activos” (Lotes: A y B), con lo cual se demostró que el tiempo de análisis que utiliza el equipo HPLC es menor en comparación con el método vigente, debido a que los activos del método propuesto mejoran la resolución de pico a pico y logran la separación de todos los activos en una sola corrida cromatográfica en comparación con el método vigente que tiene en su análisis la cuantificación de sus activos en diferentes cromatogramas, aumentando el tiempo que utiliza el equipo para su cuantificación.
Description
Keywords
Nastimed plus, Fase móvil, Docusato de sodio, Metanol, Método analítico, Cromatogramas, Hplc, Solución diluyente