Control de Calidad del Acné Clin al 1 % y al 2% Loción del servicio de Fórmulas Magistrales, Hospital Víctor Lazarte Echegaray, dispensados de Mayo a Octubre 2018
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Date
2019
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe tuvo como objetivo determinar Control de Calidad del Acné Clin al 1 % y 2% en loción, preparados en el servicio de Fórmulas Magistrales del Hospital Víctor Lazarte Echegaray, dispensado de mayo a octubre de 2018, el objetivo del trabajo fue realizar control de calidad fisicoquímico (caracteres organolépticos, viscosidad, pH y concentración) de acuerdo con la farmacopea vigente.
Respecto a su control físico, no se encontró cambios significativos respecto a sus características organolépticas en todo el tiempo de estudio .El pH obtenido fue de 6.95 ±0.01 del Acné Clin al 1 % y 6.92±0.01 del Acné Clin al 2 % con una viscosidad 28-33 mPAS del Acné Clin al 1 % y 25-30 mPAS del Acné Clin al 2 % determinándose que estuvieron por encima del valor establecido por la farmacopea vigente.
Respecto a su control químico, la concentración de principio activo estuvo por debajo de la concentración mínima establecida, encontrándose 0.11±0.01 del Acné Clin al 1 % y 1.45±0.00 del Acné Clin al 2 %, teniendo en cuenta el margen de aceptación internacional (+/-50%).
Se concluye que los datos encontrados respecto a su control de calidad no fueron satisfactorios y acordes con lo esperado según las especificaciones esteblecidas
Description
This report aimed to determine Quality Control of 1% and 2% Acne Clin in lotion, prepared in the service of Master Formulas of the Hospital Víctor Lazarte Echegaray, dispensed from May to October 2018, the objective of the work was to perform Physicochemical quality control (organoleptic characteristics, viscosity, pH and concentration) according to the current pharmacopoeia .
Regarding their physical control, no significant changes were found regarding their organoleptic characteristics during the entire study time. The pH obtained was 6.95 ± 0.01 of 1% Acne Clin and 6.92 ± 0.01 of 2% Acne Clin with a viscosity 28-33 mPAS of 1% Acne Clin and 25-30 mPAS of 2% Acne Clin, determining that they were above the value established by the current pharmacopoeia.
Regarding its chemical control, the concentration of active substance was minimal, being 0.11 ± 0.01 of 1% Acne Clin and 1.45 ± 0.00 of 2% Acne Clin, taking into account the international acceptance margin (+/-50%) .
It is concluded that the data found regarding its quality control were not satisfactory and consistent with the expected specifications
Keywords
Control de Calidad, clindamicina, viscosidad, pH