Estudio comparativo de la equivalencia farmacéutica de risperidona 2 mg en tabletas
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Date
2013
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Los equivalentes farmacéuticos están definidos por la OMS como aquellos productos que contienen la misma cantidad de principio activo, en la misma forma farmacéutica, están destinados a ser administrados por la misma vía. El presente trabajo está orientado a cuantificar Risperidona 2 mg en tabletas obtenido por el método espectrofotométrico ultravioleta y en concordancia con los valores reportados por la USP 35. El objetivo del presente trabajo fue realizar un estudio comparativo de Risperidona 2 mg en tabletas procedente de tres laboratorios farmacéuticos (Farmindustria, Marfan y Medrock), con la finalidad de establecer equivalencia farmacéutica entre ellas. Para el análisis se utilizó como solvente metanol y se midió a una longitud de onda de máxima absorbancia de 278 nm. La curva de calibración presentó una respuesta lineal con un coeficiente de correlación de 0.9998910. Para la cuantificación de risperidona 2mg en tabletas, se analizó tres muestras de cada producto, siendo los resultados promedios 2.092, 2.202 y 2.152 mg de Risperidona para los laboratorios Farmindustria, Marfan y Medrock, respectivamente y en términos de porcentaje representan el 104.58%, 110.12% y 104.25% de la cantidad declarada (2 mg), la cual se encuentra dentro del rango que establece la farmacopea oficial para la Risperidona en tabletas, 100 ± 10 % (90 – 110%); Los resultados mostraron que las tres muestras contienen 2 mg de risperidona, en su forma farmacéutica de tabletas y cumplen con los criterios de equivalencia farmacéutica.
Description
Keywords
Espectrofotometría, Cuantificación, Risperidona, Metanol, Equivalencia farmacéutica.