Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta performance (hplc) para la cuantificación de flutamida en tabletas 250mg

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dc.contributor.advisorAlva Plasencia, Pedro Marcelo
dc.contributor.authorSaldaña Calderón, Luis Alberto
dc.date.accessioned2016-09-22T23:09:47Z
dc.date.available2016-09-22T23:09:47Z
dc.date.issued2011
dc.description.abstractEn el presente trabajo se realizó la validación del método analítico por cromatografía líquida de alta performance para la cuantificación de Flutamida en tabletas 250 mg. Para el análisis de Flutamida en tabletas 250 mg, lote N° 1075100 (Laboratorios Induquímica S.A), se utilizó una columna cromatográfica Zorbax XDB C18 150mm x 4.6mm (5um), con una fase móvil de Agua:Acetonitrilo 50:50 a flujo de 1mL/min y a temperatura ambiente de 25ºC, haciendo uso de un detector ultravioleta configurado a una longitud de onda de 240nm. El método utilizado en el presente informe fue específico para el analito entre los excipientes obteniendo una interferencia menor al 2%. Las muestras fueron sometidas a degradación ácida, alcalina, fotólisis, oxidación, termólisis y humedad relativa; evidenciando ninguna interferencia en los cromatogramas obtenidos. El ensayo de linealidad del método presentó un coeficiente de determinación de 0.992156; el test estadístico de linealidad y el factor respuesta expresaron conformidad, y para la linealidad del sistema presentó un coeficiente de determinación de 0.998295. Para la exactitud; el porcentaje de recuperación fue de 99.512%, para el test G de Cochrane se obtuvo G experimental menor que G tablas (0.196 < 0.871) y para el ensayo estadístico t de Student se obtuvo t experimental menor que t tabla (1.065 < 2,306), por lo que la exactitud es conforme según sus respectivas especificaciones. Para la repetibilidad del sistema se obtuvo un CV de 1.569%. Para la repetibilidad del método se obtuvo un CV de 0.798%. Para la precisión intermedia el CV entre un analista y el otro fue de 1.675%. Para la reproducibilidad obtenida entre los Laboratorios Induquímica S.A. y Laboratorios Farmacéuticos Gabblan S.A. se obtuvo un CV de 1.147%; siendo aceptable para la validación. Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado al método analítico propuesto por Laboratorios Induquímica S.A. para la cuantificación de Flutamida en tabletas 250 mg.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/2275
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectCromatografía, Oxidaciónes_ES
dc.titleValidación del método analítico por cromatografía líquida de alta performance (hplc) para la cuantificación de flutamida en tabletas 250mges_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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