Actividades realizadas en las áreas especializadas del Centro Nacional de Control de Calidad - CNCC
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Date
2016
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente Informe sobre prácticas pre profesionales tiene como propósito afianzar la formación académica en actividades relacionadas al control de calidad de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en el ámbito de las Normas ISO 17025 y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OMS (Organización Mundial de la Salud). Dichas prácticas se realizaron por un periodo de 06 meses (Febrero – Julio 2012) en el Centro Nacional de Control de Calidad –CNCC del Instituto Nacional de Salud – INS en las diferentes Áreas Especializadas: Fisicoquímica, Certificación, Metrología, Garantía de La Calidad y Microbiología y Biológicos. Como resultado se recibió Instrucciones Teóricas y Prácticas sobre el control de calidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en un ámbito de las Normas mencionadas, asimismo éstas se aplicaron a casos reales. Finalmente, se concluye que se adquirió los conocimientos necesarios para el desarrollo en las diferentes Áreas Especializadas de un Laboratorio de Control de Calidad para el análisis de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en un ámbito de las Normas ISO 17025 y BPL de la OMS
Description
This report is based on the pre-professional practices and it has as purpose to support the academic training in activities related to quality control of Pharmaceutical Products, Medical Devices and Sanitary Products in the scope of ISO 17025 Standard and Good Laboratory Practice (GLP) of WHO (World Health Organization). Such practices were performed for a period of 06 months (February-July 2012) at the National Center for Quality Control - CNCC of the National Institute of Health - INS in different specialized areas: Physical-chemistry, Certification, Metrology, Quality Assurance and Microbiology and Biologics. As a result, was received theoretical and practical instructions on Quality Control of Pharmaceutical Products, Medical Devices and Sanitary Products in the scope of these standards aforementioned, as well, they also was applied to real cases. Finally, concluded that it was acquired the needed knowledge for development in the different specialized areas of a Quality Control Laboratory for analysis of Pharmaceutical Products, Medical Devices and Sanitary Products in a scope of ISO 17025 Standard and GLP of WHO
Keywords
Iso 17025, Cncc, Control de calidad, Bpl de oms.