Control de calidad del kit de diagnóstico “cistiblot” preparado por la técnica de western blot para el diagnóstico de la cisticercosis humana, como producto terminado, realizado en el centro de análisis e investigación escalabs s.a.c.”
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Date
2012
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe detalla el método de análisis para el producto terminado de kit de diagnóstico CISTIBLOT preparado por la técnica de Western Blot, utilizado para el diagnóstico de la cisticercosis humana en nuestro sistema de salud. Los análisis se realizaron en el Centro de Análisis e Investigación Escalabs S.A.C., teniendo como referencia a la metodología interna del fabricante, el cual es un método validado por el mismo fabricante asi como también por otros centros de control de calidad como HYPATIA y el INS, rigiéndose a normas oficiales de BPM. Los análisis realizados fueron de revelado enzimático en tiras inmunoreactivas, en los cuales se obtuvieron resultados de positivo para sueros control positivo y negativo para sueros control negativo, además de presentar las características externas adecuadas, por lo que se concluye que este dispositivo de diagnostico cumple con los requisitos de calidad y se encuentra apto para su utilización en el diagnóstico de la cisticercosis humana en nuestro país
Description
Keywords
Kit de diagnóstico, Control de calidad, Cisticercosis, Western blot