Validación del método analítico para la determinación de creatinina usado en el laboratorio Quintanilla S.R.L.
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Date
2007
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Se realizó la validación del método analítico para la determinación de creatinina en el laboratorio Quintanilla S.R.L. cede de la Clínica Peruano Americana. Antes de empezar la validación se hizo la calificación del Fotómetro BPC BioSed, que incluye: a) calificación de la instalación (IQ), b) calificación operacional (OQ) y c) calificación de la performance (PQ). Los parámetros validados fueron: Linealidad, precisión, exactitud, sensibilidad y selectividad; parámetros que se tiene que realizar para una validación tipo I, según la USP XXII. De los parámetros evaluados estadísticamente, se comprobó que el método analítico para determinación de creatinina es lineal (r2>0.99), preciso (C.V.≤ 3,9 %), exacto (texp. < ttab.), sensible (según la pendiente, LOD y LOQ) y selectivo (respuesta no significativa).
Description
The validation of the analytical method for the determination of creatinine was made in the Quintanilla laboratory S.R.L. yields of the American Peruvian Clinic. Before beginning the validation, the photometer BPC BioSed qualification was made, it includes: a) qualification of the installation (IQ), b) operational qualification (OQ) and c) performance qualification (PQ). The validated parameters were: Linearity, precision, exactitude, sensitivity and selectivity; parameters that must be made for a validation type I, according to USP XXII. from the statistically parameters evaluated, it was verified that the analytical method for creatinine determination is linear (r2 > 0, 99), precise (C.V. = 3,9 %), exact (texp.< ttab), sensible (according to slope, LOD and LOQ) and selective (nonsignificant answer).
Keywords
Creatinina, Método analítico