Calificación de las áreas de fabricación de tabletas de tipo penicilínico de laboratorios iq-farma”
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Date
2013
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo tuvo como objetivo calificar las áreas de fabricación de tabletas de tipo penicilínico de Laboratorios IQ-Farma. Para lo cual se evaluó los parámetros físicos de: humedad, temperatura, presión diferencial, conteo de partículas y renovaciones de aire por hora; así como también parámetros microbiológicos como recuento de hongos y bacterias. Después de contrastar los resultados obtenidos con las especificaciones, los parámetros cumplen con los valores establecidos en las normas ISO-14644; por lo que se concluye que las áreas de fabricación de tabletas de tipo penicilínico de Laboratorios IQ-Farma se encuentran calificadas
Description
Keywords
Calificación, Normas iso, Penicilínico