Desempeño del Químico Farmacéutico en el registro de productos absorbentes de higiene personal

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dc.contributor.advisorGonzález Siccha, Anabel Doris
dc.contributor.authorCalvanapón Mendoza, Silvia Yenny
dc.date.accessioned2018-07-03T16:08:54Z
dc.date.available2018-07-03T16:08:54Z
dc.date.issued2018
dc.descriptionThe purpose of this report of pre-professional practices was to evaluate the performance of the Pharmaceutical Chemist in the Personal Hygiene Absorbing Products (PAHP) register in the regulatory affairs area of a company specialized in providing services and consulting. As main functions during the internship period, each dossier was reviewed with technical information on the products, the consultations made by the clients were resolved on the basis of the current norm, and dossiers were entered before the General Directorate of Drugs and Drugs (DIGEMID). A series of data collection techniques and instruments was used, specifically data analysis for the evaluation of the Pharmaceutical Chemist's performance, based on the percentage of approval, observation or rejection of procedures. In the area of PAHP during january 16, 2017 - january 16, 2018 there were 4 types of procedures: Compulsory Health Notification (NSO), NSO recognition, NSO renewal and changes to existing records. 6 NSO procedures, 3 NSO acknowledgments, 4 NSO renewals and 2 changes were entered. However, in the case of changes, the DIGEMID issued us observations, which were corrected within the established deadline. It was concluded that the performance of the Pharmaceutical Chemist in the PAHP registry is within the high range ([80% - 95%>) with a percentage of 86.7%es_PE
dc.description.abstractEl objetivo de este informe de prácticas pre-profesionales fue evaluar el desempeño del Químico Farmacéutico en el registro de Productos Absorbentes de Higiene Personal (PAHP) en el área de asuntos regulatorios de una empresa especializada en proveer servicios y consultoría. Como principales funciones durante el periodo de internado se revisó cada dossier con información técnica de los productos, se resolvieron las consultas realizadas por los clientes en base a la norma vigente y se ingresó expedientes ante la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID). Se empleó una serie de técnicas e instrumentos de recolección de datos, específicamente el análisis de datos para la evaluación del desempeño del Químico Farmacéutico, basado en el porcentaje de aprobación, observación o rechazo de trámites. En el rubro de PAHP durante el 16 de enero 2017 – 16 de enero 2018 se realizó 4 tipos de gestiones: Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), reconocimiento de NSO, renovación de NSO y cambios a registros ya existentes. Se ingresó 6 gestiones de NSO, 3 reconocimientos de NSO, 4 renovaciones de NSO y 2 cambios. Sin embargo para el caso de los cambios la DIGEMID nos emitió observaciones, las cuales se subsanaron dentro del plazo dispuesto. Se concluyó que el desempeño del Químico Farmacéutico en el registro de PAHP se encuentra dentro del rango alto ([80% - 95%>) con un porcentaje de 86,7%es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/10409
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectAsuntos regulatorios, Químico Farmacéutico, producto absorbente de higiene personales_PE
dc.titleDesempeño del Químico Farmacéutico en el registro de productos absorbentes de higiene personales_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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