Validación del proceso de generación de aire comprimido en la manufactura de medicamentos oftálmicos en laboratorio vitaline s.a.c. - 2013”

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dc.contributor.advisorAlva Plasencia, Pedro Marcelo
dc.contributor.authorPlasencia Cotrina, Edgar Levi
dc.contributor.authorPortilla Lecca, Dahalia Mariella
dc.date.accessioned2016-08-17T22:27:56Z
dc.date.available2016-08-17T22:27:56Z
dc.date.issued2014
dc.description.abstractEl presente estudio tuvo como objetivo validar el proceso de generación de aire comprimido en la manufactura de medicamentos oftálmicos en laboratorio Vitaline S.A.C. - 2013. Se realizó los ensayos de calificación de instalación (IQ), calificación de operación (OQ) y validación propiamente dicha, además, se estableció 6 puntos de muestreo en los puntos finales de suministro en las áreas de envasado (punto 1, 2, 3) y fabricación (punto 4, 5, 6). El análisis de la calificación de instalación (IQ) cumplió con los requisitos de instalación, ambiente y suministros apropiados, asimismo la calificación de operación (OQ) operó correctamente bajo condiciones de encendido, configuración de programación y apagado; en el ensayo de la validación propiamente dicha los resultados fueron comparados frente a criterios de aceptación plasmados según norma ISO 8573 obteniéndose un aire comprimido de clase 3 para determinación de contenido de partículas, clase 4 para contenido de humedad, clase 0 para contenido de aceite en aerosol, grado estéril para presencia de partículas microbiológicas viables, y la determinación de temperatura final cumplió con los parámetros de conservación de materias primas.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1599
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectAire comprimido, Calificación de instalación, Calificación de operación, Validación propiamente dicha, Partículas, Humedad, Temperatura final, Aceite en aerosol, Partículas microbiológicas viableses_ES
dc.titleValidación del proceso de generación de aire comprimido en la manufactura de medicamentos oftálmicos en laboratorio vitaline s.a.c. - 2013”es_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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Tesis de Farmacia