Calidad Fisicoquímica de la Tropicamida como materia prima en un Laboratorio Farmacéutico Nacional
| dc.contributor.advisor | Polo Bardales, José Luis | |
| dc.contributor.author | Velasquez Aguirre, Brando Abel | |
| dc.date.accessioned | 2023-11-30T13:42:20Z | |
| dc.date.available | 2023-11-30T13:42:20Z | |
| dc.date.issued | 2022 | |
| dc.description.abstract | El presente informe tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de la tropicamida como materia prima según las especificaciones dadas en la Farmacopea Oficial de los Estados Unidos USP-NF 2021. Todos los ensayos descritos se realizaron en un laboratorio farmacéutico nacional para tales motivos se muestreo 24 gramos de Tropicamida materia prima Lote: 20190401. Los ensayos fisicoquímicos realizados fueron: descripción, identificación, solubilidad, perdida por secado, residuo de incineración, valoración e impurezas orgánicas. Se describió la materia prima como un polvo blanco y cristalino fácilmente soluble en cloroformo y ácidos fuertes pero insoluble en agua. Los ensayos de identificación fueron por IR y HPLC; el espectro de absorción obtenido en el IR presenta máximos en las mismas longitudes de onda que del estándar de referencia y en los cromatogramas obtenidos en la valoración por HPLC presenta tiempos de retención similares al del estándar de referencia. En la perdida por secado se obtuvo un 0,3% de humedad y como residuos de incineración se obtuvo un 0,04%, ambos resultados fueron menores a limite dado según especificación. La valoración obtenida de la muestra de Tropicamida fue de 98,6% respecto a sustancia seca y el análisis de Impurezas Orgánicas fue conforme. Todos los resultados obtenidos fueron conformes por lo que concluye que la Tropicamida como materia prima cumple con las especificaciones de la Farmacopea Oficial de los Estados Unidos USP-NF 2021. | |
| dc.description.abstract | ABSTRACT The objective of this report was to evaluate the physicochemical quality of tropicamide as a raw material according to the specifications given in the Official Pharmacopoeia of the United States USP-NF 2021. All the tests described were carried out in a national pharmaceutical laboratory for such reasons it was demonstrated 24 grams of Tropicamide raw material Lot: 20190401. The physicochemical tests carried out were: description, identification, solubility, loss on drying, incineration residue, assessment and organic impurities. The raw material was described as a white, crystalline powder readily soluble in chloroform and strong acids but insoluble in water. Identification assays were by IR and HPLC; the absorption spectrum obtained in the IR presents similar maxima at the same wavelengths as the reference standard and in the chromatograms obtained in the HPLC titration it presents retention times to that of the reference standard. In the loss by drying, 0.3% of humidity was obtained and as incineration residues, 0.04% was obtained, both results were lower than the limit given according to selections. The titration obtained from the Tropicamide sample was 98.6% with respect to dry substance and the Organic Impurities analysis was compliant. All the results obtained were in agreement, so it is concluded that Tropicamide as a raw material complies with the specifications of the Official Pharmacopoeia of the United States USP-NF 2021. | |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.14414/19994 | |
| dc.language.iso | es | |
| dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.publisher.country | PE | |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
| dc.rights.uri | https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ | |
| dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.source | Repositorio Institucional UNITRU | |
| dc.subject | Análisis Fisicoquímico | |
| dc.subject.ocde | https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05 | |
| dc.title | Calidad Fisicoquímica de la Tropicamida como materia prima en un Laboratorio Farmacéutico Nacional | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | |
| dc.type.version | info:eu-repo/semantics/publishedVersion | |
| renati.advisor.dni | 18099068 | |
| renati.advisor.orcid | https://orcid.org/0000-0002-4628-0568 | |
| renati.author.dni | 72213219 | |
| renati.discipline | 917046 | |
| renati.juror | Gutiérrez Mendoza, Danny Daniel | |
| renati.juror | Fernandez Vargas, Erika Joana | |
| renati.juror | Polo Bardales, José Luis | |
| renati.level | http://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional | |
| renati.type | http://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis | |
| thesis.degree.discipline | Farmacia | |
| thesis.degree.grantor | Universidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica | |
| thesis.degree.name | Químico Farmacéutico |