Validación de la tecnica analítica por espectrofotometria uv - visible para la cuantificion e identificacion de riboflavina

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dc.contributor.advisorPiminchumo Carranza, Ramón
dc.contributor.authorGarcía Quispe, Juan Pablo
dc.date.accessioned2016-11-22T15:28:14Z
dc.date.available2016-11-22T15:28:14Z
dc.date.issued2016
dc.descriptionThis report aims to present documentary evidence that the results are reliable, consistent and reproducible under the conditions set. Validation of Analytical Technique raised by spectrophotometry UV - visible for quantification and identification of riboflavin, evaluated parameters such as: Specificity or Selectivity, Linearity, precision and accuracy in order to meet the requirements of the US Pharmacopeia (USP), Tripartite International Conference on Harmonization (ICH) and recommendations of the Spanish Association of Industrial Pharmacists (AEFI). Once the working conditions are defined, the respective analysis for evaluating the validation parameters were performed and demonstrated by the experimental design, the analytical methodology meets the characteristic that is linear for a correlation coefficient is obtained and coefficient close to unity determination. The method is accurate because the coefficient of variation or relative standard deviation obtained both assays intermediate precision repeatability and was RSD <2%; It is accurate as having a mean recovery within the range of 98% - 102%; and it is selective for the analyte under study since no interference is evident. Therefore it is concluded that the validated method is reliable, consistent and can be used in the corresponding laboratory analysis.es_ES
dc.description.abstractEl presente informe tiene como objetivo presentar evidencia documentada, que los resultados obtenidos son confiables, consistentes y reproducibles en las condiciones establecidas. Se planteó la Validación de la Técnica Analítica por Espectrofotometría UV - visible para la cuantificación e identificación de riboflavina, evaluándose parámetros como: Especificidad o Selectividad, Linealidad, Precisión y Exactitud con el fin de que cumpla con los requerimientos de la Farmacopea Estadounidense (USP), Conferencia Internacional Tripartita sobre Armonización (ICH) y recomendaciones de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). Una vez definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los respectivos análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró mediante el diseño experimental, que la metodología analítica cumple con la característica de que es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación y un coeficiente de determinación cercano a la unidad. El método es preciso ya que el coeficiente de variación o desviación estándar relativa obtenido tanto en los ensayos de repetitividad y precisión intermedia fue RSD < 2%; es exacto por tener una recuperación media dentro del rango de 98% - 102%; y es selectivo para el analito en estudio ya que no se evidenció interferencia alguna. Por lo cual se concluye que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis correspondientes del laboratorioes_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/4983
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectRiboflavina, Precisión, Espectrofotometría, Validación, Exactitud, Linealidad, Especificidad o selectividades_ES
dc.titleValidación de la tecnica analítica por espectrofotometria uv - visible para la cuantificion e identificacion de riboflavinaes_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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