Cadena de procesos para la obtención del registro sanitario de un medicamento en Ecuador

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dc.contributor.advisorGavidia Valencia, José Gilberto
dc.contributor.authorMorales Chávez, Christian Alejandro
dc.date.accessioned2023-11-07T13:31:44Z
dc.date.available2023-11-07T13:31:44Z
dc.date.issued2021
dc.description.abstractEn el presente informe se describe el proceso por el que pasó el dossier del producto farmacéutico anticonceptivo Postpil, desde la orden de trabajo emitida por la empresa DKT INTERNATIONAL a RAFINT hasta la aprobación del registro sanitario por parte de la autoridad regulatoria de ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria) y la emisión del respectivo certificado de Registro Sanitario. El proceso de revisión, organización y trabajo grupal realizados por RAFINT se realizaron de tal modo que el dossier cumpla con el Acuerdo ministerial 586 Reglamento de registro sanitario para medicamentos en general
dc.description.abstractABSTRACT This report describes the process that the dossier of the Postpil contraceptive pharmaceutical product went through, from the work order issued by DKT INTERNATIONAL to RAFINT until the approval of the sanitary registration by the regulatory authority of Ecuador ARCSA (National Agency for Regulation, Control, and Sanitary Surveillance) and the issuance of the respective Sanitary Registration certificate. The review process, organization and group work performed by RAFINT were conducted in such a way that the dossier complies with Ministerial Agreement 586 Regulation of sanitary registration for medicines in general
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/19333
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujillo
dc.sourceRepositorio Institucional UNITRU
dc.subjectRegistro sanitario
dc.subjectAnticonceptivo
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleCadena de procesos para la obtención del registro sanitario de un medicamento en Ecuador
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
renati.advisor.dni17815670
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-5180-1436
renati.author.dni74065511
renati.discipline917046
renati.jurorGutiérrez Mendoza, Danny Daniel
renati.jurorGavidia Valencia, Carlos Naval
renati.jurorSopan Benaute, Carlos Naval
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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