Importancia del Químico Farmacéutico en la revisión de la documentación técnica y durante el ciclo de vida de los alimentos
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Date
2017-10
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como objetivo documentar la importancia del Químico Farmacéutico en la revisión de la documentación técnica y durante el ciclo de vida de los alimentos en base al desempeño en el área de asuntos regulatorios en la empresa AF Consultora, especializada en proveer consultoría en asuntos regulatorios de acuerdo con las exigencias de la normatividad vigente de las autoridades sanitarias correspondientes, y brindar servicios de registros, importación y comercialización. En el proceso de internado, las áreas desempeñadas durante el internado fueron los rubros de alimentos y productos sanitarios el cual abarca: productos cosméticos, productos de higiene doméstica (PHD) y productos absorbentes de higiene personal (PAHP). Las funciones desempañadas y realizadas en cada uno de los rubros antes mencionados se basaron en consultas técnicas acorde a la normativa vigente, revisión de la documentación técnica, sometimiento de expedientes ante DIGEMID y DIGESA, y actualización de la documentación en el ciclo de vida del producto. Los resultados obtenidos en el área de alimentos datan durante el periodo de marzo 2016 y marzo 2017, donde se realizaron 2 tipos de gestiones con 13 inscripciones para la solicitud del registro sanitario y 3 tipos de cambios, obteniendo 3 denegatorias para la gestión de inscripción y 1 denegatoria para la gestión de cambios. Sin embargo las denegatorias para la gestión de inscripción tuvieron éxito al 100% en el segundo reingreso. Asimismo, 5 de las empresas pertenecientes a la cartera de cliente de la empresa AF Consultora fueron inspeccionadas por parte de DIGESA en donde no se encontró ningún tipo de irregularidad y no se impuso ninguna sanción. Concluyendo en la importancia que tiene el profesional Químico Farmacéutico sobre una correcta revisión de la documentación técnica y los cambios que se presentan en el ciclo de vida del alimento
Description
The present report of pre-professional practices aimed to document the importance of the Pharmaceutical Chemist in the technical documentation review and during the food’s life cycle based on performance in regulatory affairs developed in “AF Consultora” company, specialized in providing consultancy in regulatory affairs in accordance with the requirements of the current legislations of the corresponding health authorities, and to provide registration, import and marketing services. In the internship process, the areas performed during the internship were in the areas of food and sanitary products, which covers cosmetic products, domestic hygiene products (DHP) and personal hygiene absorbent products (PHAP). The functions performed in each of the aforementioned areas were based on technical consultations according to the current regulations, the revision of the technical documentation, submission of files in DIGEMID and DIGESA, updating documentation in the cycle of product life. The results obtained in the food area during the period of March 2016 and March 2017, where 2 types of management were carried out with 13 registrations for the sanitary registration request and 3 types of changes, obtaining 3 denials for the management of registration and 1 denial for the management of changes. However, denials for registration management were 100% successful in the second re-entry. Likewise, 5 of the companies belonging to the client portfolio of ¨AF Consultora¨ company were inspected by DIGESA where no irregularities were found and no sanction was imposed. Concluding on the importance of the professional Pharmaceutical Chemist on a correct revision of the technical documentation and the changes that occur in the life cycle of the food
Keywords
documentación técnica, Asuntos regulatorios, ciclo de vida del alimento