Situación actual del sistema de gestión de la calidad de un laboratorio farmacéutico basado en la norma iso, 9001:2008, enero-febrero-2012”

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dc.contributor.advisorSaavedra Suárez, Segundo Francisco
dc.contributor.authorRubio Dominguez, Alain Delon
dc.contributor.authorYarleque Elias, Israel
dc.date.accessioned2016-09-07T22:00:30Z
dc.date.available2016-09-07T22:00:30Z
dc.date.issued2012
dc.description.abstractEn el presente informe de tipo descriptivo, retrospectivo y de corte transversal que tuvo como objetivo conocer el estado del sistema de gestión de la calidad, diagnosticar e implementar acciones de mejoramiento y evaluar la eficacia de la función de control de dicho sistema de gestión de un laboratorio farmacéutico mediante la técnica de observación directa (Guía de Verificación) (Anexo1), basándose en la Norma Internacional ISO 9001:2008, se da a conocer los resultados obtenidos de que del total de los 96 ítems que consta la Guía de Verificación, 89ítems son los que cumple dicho laboratorio farmacéutico, el cual representa el 92.7% del total de requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2008. Con respecto a los primeros 26 ítems, los cuales se refieren a Requisitos Generales/Documentación todos cumplen a excepción de que los documentos no son revisados periódicamente, los cuales al momento de hacer la verificación en el laboratorio indicaron que estos se revisan y se actualizan de acuerdo a su vigencia próxima y también no cumplieron con el ítem que indica que se debe de evitar la utilización de documentos invalidados o obsoletos. Seguido de los 12 ítems los cuales se refieren a la Responsabilidad de la Dirección, todos cumplen, a excepción de los 2 ítems que indica que no se mantiene registros de las revisiones por la dirección, y que ni el representante ante la dirección informa sobre el desempeño del SGC y de cualquier necesidad de mejora. Con respecto a los ítems de Gestión de los Recursos, todos los ítems cumplen a excepción de que no se imparte una formación general, para incrementar la conciencia de la calidad y motivar la puesta en práctica, y una formación específica para realizar las tareas asignadas. Siguiendo con los puntos de la Norma ISO 9001:2008 en lo que concierna a los ítems de la Realización del Producto en la verificación del laboratorio, 2 ítems se encuentran en etapa de validación los cuales son las etapas del diseño y del desarrollo del proceso Y por ultimo en los ítems que hacen mención sobre la medición, análisis y mejora luego de la verificación en el laboratorio se encontró que hay una deficiencia en el ítem de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1793
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectCalidad, Sistemas de gestión, Iso 9001es_ES
dc.titleSituación actual del sistema de gestión de la calidad de un laboratorio farmacéutico basado en la norma iso, 9001:2008, enero-febrero-2012”es_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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Tesis de Farmacia