Validación concurrente del proceso de fabricación de Sulfametoxazol 800mg / Trimetoprima 160mg tabletas de un laboratorio farmacéutico nacional

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dc.contributor.advisorCastillo Saavedra, Ericson Felix
dc.contributor.authorMuñoz Briceño, Brenda Stefani
dc.date.accessioned2023-03-22T12:45:37Z
dc.date.available2023-03-22T12:45:37Z
dc.date.issued2020
dc.descriptionThe purpose of this pre-professional practice report is to determine if the manufacturing process of sulfamethoxazole 800mg / trimethoprim 160 mg tablets from a pharmaceutical laboratory complies with the concurrent validation parameters established according to the validation protocol and good manufacturing practices. For this, three consecutive batches were validated, where the tests and controls were applied in the Mixing stage (appearance, apparent density, settlement density,% humidity); compression stage (appearance, weight, average weight, hardness, friability, disintegration, dissolution, Cp and Cpk of weights and hardnesses). The three batches complied with all the controls and tests carried out, resulting within the specifications established in the validation protocol of the pharmaceutical laboratory. Therefore, it is declared that the manufacturing process of said specialty is COMPLIANT for its use in its production and meets the conditions to ENSURE a reproducible and consistent process, meeting the established validation criteriaes_PE
dc.description.abstractEl presente informe de prácticas pre-profesionales tiene como finalidad determinar si el proceso de fabricación de Sulfametoxazol 800mg/ trimetoprima 160 mg tabletas de un laboratorio farmacéutico nacional cumple con los parámetros de validación concurrente establecidos según protocolo de validación y las buenas prácticas de manufactura. Para ello se validaron tres lotes consecutivos, donde se aplicó los ensayos y controles en la etapa de Mezcla (aspecto, densidad aparente, densidad por asentamiento, % de humedad); etapa de compresión (aspecto, peso, peso promedio, dureza, friabilidad, desintegración, disolución, Cp y Cpk de pesos y durezas). Los tres lotes cumplieron con todos los controles y ensayos realizados, resultando dentro de las especificaciones establecidas en el protocolo de validación del laboratorio farmacéutico. Por lo tanto se declara que el proceso de fabricación de dicha especialidad es CONFORME para su empleo en la producción de la misma y cumple las condiciones para ASEGURAR un proceso reproducible y consistente, cumpliendo los criterios de validación establecidoses_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/16159
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectValidaciónes_PE
dc.subjectProcesoes_PE
dc.subjectFabricaciónes_PE
dc.subjectSulfametoxazoles_PE
dc.subjectTrimetoprimaes_PE
dc.subject.ocdehttp://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleValidación concurrente del proceso de fabricación de Sulfametoxazol 800mg / Trimetoprima 160mg tabletas de un laboratorio farmacéutico nacionales_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
renati.advisor.dni40809471
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9279-7189
renati.author.dni70339938
renati.discipline917046
renati.jurorSaldaña Bobadilla, Vanessa
renati.jurorCastillo Saavedra, Ericson Felix
renati.jurorGanoza Gasco, Frizzi Judith
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/nivel#tituloProfesional
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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Tesis de Farmacia