Browsing by Author "Guerra Cabanillas, Danny Eniht"

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    Propuesta de manual de procedimientos operativos estándares de farmacovigilancia y tecnovigilancia para una droguería ubicada en la ciudad de trujillo
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2015) Guerra Cabanillas, Danny Eniht; Marín Cacho, Fanny Teresa
    El presente trabajo tiene como objetivo proponer un Manual de Procedimientos Operativos Estándar de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para una Droguería ubicada en la ciudad de Trujillo. Para la elaboración de la propuesta se realizó una recolección y análisis de material bibliográfico, seguido de esto, se elaboró un borrador de la propuesta de Manual de Procedimientos Operativos Estándares (POEs) el cual fue estructurado en concordancia con el POE ADC - GC – 001 : Elaboración de procedimiento operativo estándar , el borrador elaborado se sometió a una evaluación previa realizándose los ajustes correspondientes , quedando así establecido la propuesta de Manual de Procedimientos Operativos Estándar de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para una Droguería ubicada en la ciudad de Trujillo. Este Manual de POEs de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia describe los procesos y flujos de la información de los reportes de eventos adversos y reportes de sospecha de reacciones adversas al medicamento e incidente adverso , los cuales tienen la función de garantizar datos completos y correctos para luego ser enviados a la autoridad reguladora en los tiempos establecidos , siendo de suma importancia para monitorear la seguridad y la efectividad de los productos farmacéuticos comercializados por la Droguería.
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    Propuesta de procedimientos operativos estándar para el transporte y distribución de productos farmacéuticos en la droguería JPS distribuciones E.I.R.L. Trujillo
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2014) Guerra Cabanillas, Danny Eniht; Zarate Tirado, Karol Joseph; Caballero Aquiño, Olga Elizabeth
    El presente trabajo tiene corno objetivo proponer Procedimientos Operativos Estándar para las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de productos farmacéuticos (PF), en la droguería JPS distribuciones E.I.R.L. —Trujillo, en cumplimiento del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, D.S. N° 014-2011-SA y su modificatoria, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de PF, dispositivos médicos (DM) y productos sanitarios (PS) D. S. N°016-2011-SA. y al Documento de prepublicación del proyecto de Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de PF, DM y PS. Se elaboraron veinte (20) procedimientos operativos estándares distribuidos en las secciones y etapas que forman parte fundamental del Sistema de Distribución y Transporte. Se establecieron los procedimientos operativos estándares (POE's) con el fin de brindar un soporte de información actualizada y estandarizada, para ser ejecutada por los trabajadores de la empresa,, garantizando su cumplimiento a través de los registros y controles durante las operaciones de almacenamiento, distribución y transporte , asegurando que se disminuyan al máximo los factores que pudieran incidir sobre la calidad de los PF a fin de mantener su calidad eficacia y seguridad al llegar al paciente.