Tesis de Farmacia

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Reformulación y estudio de estabilidad acelerada de Acetilcisteína 100 mg/5 mL x 120 mL Jarabe, en un Laboratorio Farmacéutico Nacional. Lima, 2019
(Universidad Nacional de Trujillo, 2021) Arribasplata Chamorro, Erika Jakeline; Villarreal la Torre, Víctor Eduardo
El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como finalidad determinar la estabilidad acelerada de tres lotes de Acetilcisteína 100 mg/5 mL x 120 mL Jarabe, ingresados por reformulación a las cabinas de estabilidad con las condiciones ambientales que corresponden a la zona climática IV a, dónde se ubica nuestro país (Perú; temperatura de 40 °C ± 2 °C y una Humedad Relativa de 75% ± 5% para este tipo de estudio). El estudio se ejecutó en un laboratorio farmacéutico nacional, realizándose los ensayos especificados en la Técnica analítica, propia del laboratorio a los 0, 3 y 6 meses del estudio, con la finalidad de obtener el Registro Sanitario para su comercialización. Concluyendo que al finalizar el tiempo (6 meses) los tres lotes reformulados, siendo la cantidad mínima de lotes para realizar un estudio de estabilidad a un medicamento, cumplían con los ensayos de descripción organoléptica, volumen de entrega, pH y dosaje (% de Acetilcisteina entre 90% - 110%).