Validación del metodo analítico por cromatografía líquida de alta performance (hplc) para la valoracion de levofloxacino 500mg tabletas recubiertas
dc.contributor.advisor | Miranda Leyva, Segundo Manuel | |
dc.contributor.author | Espinoza Alva, Haidy Milagros | |
dc.date.accessioned | 2016-08-02T00:34:57Z | |
dc.date.available | 2016-08-02T00:34:57Z | |
dc.date.issued | 2013 | |
dc.description.abstract | El presente informe tiene como objetivo presentar evidencia documentada, que los resultados producidos son confiables, consistentes y reproducibles en las condiciones establecidas. Se planteó la validación del método analítico por Cromatografía Líquida de Alta Performance de Levofloxacino 500 mg Tabletas Recubiertas, evaluándose parámetros como: Especificidad o Selectividad, Linealidad, Precisión, Exactitud y Estabilidad con el fin de que cumpla con los requerimientos de la Farmacopea Estadounidense (USP), ICH (Conferencia Internacional Tripartita sobre Armonización) y recomendaciones de la AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria).Una vez definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los respectivos análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró mediante el diseño experimental, que la metodología analítica cumple con la característica de que es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación y un coeficiente de determinación cercano a la unidad. El método es preciso ya que el coeficiente de variación o desviación estándar relativa obtenido tanto en los ensayos de repetibilidad y precisión intermedia fue RSD < 2%; es exacto por tener una recuperación media dentro del rango de 97% - 103%; y es selectivo para el analito en estudio ya que no se evidenció interferencia alguna y por último comprobamos su estabilidad en el periodo evaluado. Por lo cual concluimos que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis correspondientes del laboratorio. | es_ES |
dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.14414/1274 | |
dc.language.iso | spa | es_ES |
dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ | |
dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | es_ES |
dc.source | Repositorio institucional - UNITRU | es_ES |
dc.subject | Levofloxacino, Validación, Cromatografía líquida de alta performance, Especificidad o selectividad, Linealidad, Precisión, Exactitud y estabilidad | es_ES |
dc.title | Validación del metodo analítico por cromatografía líquida de alta performance (hplc) para la valoracion de levofloxacino 500mg tabletas recubiertas | es_ES |
dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | es_ES |
thesis.degree.discipline | Farmacia | |
thesis.degree.grantor | Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica | |
thesis.degree.level | Título Profesional | |
thesis.degree.name | Químico Farmacéutico |
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