Validación del método analítico espectrofotométrico UV/VIS para la cuantificación de alprazolam 0,5 mg en comprimidos

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Date
2017-09
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente estudio tuvo como objetivo validar el método analítico por espectrofotometría UV-VIS para la cuantificación de alprazolam 0,5 mg en comprimidos, mediante la evaluación de selectividad, linealidad, exactitud y precisión. En el ensayo fue selectivo para el estándar y la muestra, así mismo no hay interferencia y el analito es inestable a degradación forzada. En el ensayo de linealidad se encontró que, para el estándar, el coeficiente de correlación (r) fue 0,9975 y para el método (r) fue 0,9995, y el coeficiente de determinación (r2) fue de 0,9951 y 0,999 respectivamente, demostrando la linealidad del método. Del mismo modo, el método demostró exactitud, no existiendo diferencia significativa entre la recuperación promedio (98,84%). En el ensayo de precisión se evaluó la precisión del sistema y método, y se encontró que el coeficiente de variación (CV) fue de 1,1844% y 1,9923% respectivamente (valor de especificación < 2) y 1,79% de precisión intermedia. Se concluye que el método analítico es especifico, lineal, exacto y preciso, y aplicable para la cuantificación para la aplicación de comprimidos de Alprazolam 0,5 mg
Description
The present study aimed to validate the analytical method by UV-VIS spectrophotometry for the quantification of alprazolam 0.5 mg in tablets, by the standard and the sample, also no interference and the analyte is unstable to forced degradation. In the linearity test it was found that, for the standard, the correlation coefficient (r) was 0.9975 and for the (r) method was 0.9999, and the coefficient of determination (r2) was 0.9951 and 0.999 respectively, demonstrating the linearity of the method. Likewise, the method showed accuracy, with no significant difference between the average recovery (98.84%). The precision of the system and method was evaluated, and the coefficient of variation (CV) was found to be 1.1844% and 1.9923% respectively (specification value <2) and 1.79% intermediate precision. It is concluded that the analytical method is specific, linear, accurate and precise, and applicable for the quantification for the application of Alprazolam 0.5 mg tablets
Keywords
espectrofotometría UV-VIS, Alprazolam, validación
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