Validación de una técnica analítica por cromatografía líquida de alta performance (hplc) para cuantificar teofilina anhidra en tyrex 27mg/5ml jarabe”
No Thumbnail Available
Date
2012
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El procedimiento analítico para cuantificar el principio activo Teofilina Anhidra por cromatografía líquida de alta performance (HPLC) en TYREX 27mg/5mL Jarabe fue desarrollado en los laboratorios de Control de Calidad Fisico-Quimico del Laboratorio Farmaceutico “Instituto Quimioterapeutico” IQFARMA. Para la validación se evaluaron los parámetros de desempeño de los procedimientos analíticos como son: selectividad, linealidad, exactitud y precisión. Para dar mayor sustento a ésta validación se realizó también la determinación del límite de cuantificación y límite de detección. Los resultados de éstos parámetros de desempeño se sometieron a pruebas estadísticas demostrando que el procedimiento analítico propuesto para la cuantificación del principio activo “Teofilina Anhidra” en el producto farmacéutico TYREX 27mg/mL Jarabe es selectivo, lineal, exacto y preciso. Como paso previo a éste procedimiento se evaluó también la aptitud del sistema. Los resultados obtenidos fueron conformes a las especificaciones para un método cromatográfico recomendadas por la United States Pharmacopeia (USP 34), comprobando que el equipo, el sistema electrónico, las operaciones analíticas y las muestras a analizar constituyen un sistema integral que puede evaluarse como tal
Description
Keywords
Validación de técnica analítica, Jarabes