Validación del proceso de limpieza del mezclador en v de 450 kg, usado en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas.”

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dc.contributor.advisorMarín Cacho, Fanny Teresa
dc.contributor.authorEspiritu Silva, Frank Alexander
dc.date.accessioned2016-08-22T21:37:34Z
dc.date.available2016-08-22T21:37:34Z
dc.date.issued2013
dc.description.abstractEl presente trabajo de investigación fue realizado en una Industria Farmacéutica, en la ciudad de Lima, con el propósito de validar el procedimiento de Limpieza del Mezclador en V de 450 Kg en la fabricación de Dexametasona 4 mg tabletas, y de ésta manera asegurar que las trazas del agente contaminante encontradas, no alteren negativamente el siguiente producto a fabricar y además que se encuentren por debajo de los límites establecidos. Para ello se usaron dos tipos de muestreo: el hisopado (para análisis del contaminante fisicoquimico y microbiológico) y el de enjuague (para análisis de detergente), el análisis de las muestras correspondientes a los restos del agente de limpieza se realizó por evaluación de la conductividad del agua de enjuague, mientras que el análisis de las muestras que contienen trazas del agente contaminante se cuantificó por HPLC. Los resultados obtenidos de las trazas del agente contaminante, Dexametasona, y del análisis microbiológico, se encontraron por debajo de los límites de aceptación indicando que el procedimiento del Mezclador en V de 450kg sí cumple con los parámetros de validación establecidos y se da por validado.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1661
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectDexametasona, Tabletas, Hplces_ES
dc.titleValidación del proceso de limpieza del mezclador en v de 450 kg, usado en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas.”es_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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Tesis de Farmacia