Estabilidad acelerada y a largo plazo de sulfacetamida sódica 10% solución oftálmica estéril del laboratorio vitaline s.a.c.
dc.contributor.advisor | Castillo Saavedra, Ericson Felix | |
dc.contributor.author | Portilla Lecca, Dahalia Mariella | |
dc.date.accessioned | 2016-08-05T21:12:12Z | |
dc.date.available | 2016-08-05T21:12:12Z | |
dc.date.issued | 2014 | |
dc.description.abstract | El estudio tuvo como objetivo determinar la estabilidad acelerada y a largo plazo de sulfacetamida sódica 10% (S-10) solución oftálmica estéril del Laboratorio VITALINE S.A.C, evaluado a través del control fisicoquímico y microbiológico, basado en la directiva de estabilidades, bajo las condiciones de temperatura asignadas para la zona climática IVa. La estabilidad acelerada se realizó por 6 meses a una temperatura y humedad relativa de 40°C ± 2°C y no más de 25% respectivamente. El estudio de estabilidad a largo plazo se realizó a una temperatura de 30°C ± 2° y una humedad relativa de 65% ± 5% hasta la fecha de vencimiento del producto. Las características fisicoquímicas y microbiológicas del producto se realizaron según la técnica interna para análisis: Sulfacetamida sódica 10 % solución oftálmica estéril (CC.CC.TAT.20), volumen promedio entre 15,0-15,7; pH entre 6,0 -7,5 y cuantificación del producto entre 90,0-110,0 mg/mL de Sulfacetamida sódica (principio activo) mediante el método de Cromatografía Líquida de Alta Performace (HPLC). El control microbiológico para el estudio de estabilidad acelerada reportó ausencia de anaerobios, aerobios, hongos y levaduras. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran que Sulfacetamida sódica 10 % solución oftálmica estériles conforme respecto a los parámetros fisicoquímicos y microbiológicos | es_ES |
dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.14414/1344 | |
dc.language.iso | spa | es_ES |
dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ | |
dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | es_ES |
dc.source | Repositorio institucional - UNITRU | es_ES |
dc.subject | Solución oftálmica estéril, Estabilidad, Control fisicoquímico, Control microbiológico. | es_ES |
dc.title | Estabilidad acelerada y a largo plazo de sulfacetamida sódica 10% solución oftálmica estéril del laboratorio vitaline s.a.c. | es_ES |
dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | es_ES |
thesis.degree.discipline | Farmacia | |
thesis.degree.grantor | Universidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica | |
thesis.degree.level | Título Profesional | |
thesis.degree.name | Químico Farmacéutico |
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