Control inspectivo del proceso de manufactura de Prednisolona 15 mg/5mL en solución de un laboratorio farmacéutico nacional
No Thumbnail Available
Date
2019
Authors
Polo Luis, Santos Ysabel
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo por finalidad describir el
desarrollo del control inspectivo del proceso de manufactura de Prednisolona 15
mg/5 mL en solución de un laboratorio farmacéutico nacional. La metodología
consistió en realizar el control inspectivo en las etapas de: dispensación,
fabricación, envasado y acondicionado. Las especificaciones evaluadas fueron el
aspecto del producto, siendo un liquido claro libre de particulas extrañas de color
rojo, la hermeticidad, siendo 100% hermetico, el volumen del producto siendo el
volumen mínimo de 100 mL y el máximo de 102 mL. Las actividades
desarrolladas nos permitieron obtener los siguientes resultados: en la etapa de
dispensación se verificó las cantidades de acuerdo a su orden de fabricación
(OF) ; en la etapa de fabricación se verificó el cumplimiento de cada paso de
acuerdo a su procedimiento; en la etapa de envasado se verificó el cumplimento
del procedimiento, asi como también los volúmenes de Prednisolona 15 mg/5mL
los cuales se encontraron dentro de especificaciones, a su vez se verificó la
hermeticidad del frasco; en la etapa de acondicionado se verificó el cumplimiento
del procedimiento. Se concluye que el proceso de manufactura se encontró
conforme y controlado en todas sus etapas
Description
The purpose of this report on pre-professional practices was to describe the
development of the inspective control of the manufacturing process of
Prednisolone 15 mg / 5 mL in solution from a national pharmaceutical laboratory.
The methodology consisted of performing the inspection control in the stages of:
dispensing, manufacturing, packaging and conditioning. The specifications
evaluated were the appearance of the product, being a clear liquid free of strange
particles of red color, the hermeticity, being 100% hermetic, the volume of the
product being the minimum of 100 mL and the maximum of 102 mL. The
developed activities allowed us to obtain the following results: in the dispensing
stage the quantities were verified according to their manufacturing order (OF); in
the manufacturing stage, compliance with each step was verified according to its
procedure; in the packaging stage the compliance of the procedure was verified,
as well as the volumes of Prednisolone 15 mg / 5mL which were found within
specifications, in turn was checked the hermeticity of the bottle; in the conditioning
stage, compliance with the procedure was verified .It is concluded that the
manufacturing process was satisfied and controlled in all its stages
Keywords
control inspectivo, proceso de manufactura, laboratorio