Control inspectivo del proceso de manufactura de Prednisolona 15 mg/5mL en solución de un laboratorio farmacéutico nacional

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dc.contributor.advisorCastillo Saavedra, Ericson Felix
dc.contributor.authorPolo Luis, Santos Ysabel
dc.date.accessioned2019-03-28T18:32:59Z
dc.date.available2019-03-28T18:32:59Z
dc.date.issued2019
dc.descriptionThe purpose of this report on pre-professional practices was to describe the development of the inspective control of the manufacturing process of Prednisolone 15 mg / 5 mL in solution from a national pharmaceutical laboratory. The methodology consisted of performing the inspection control in the stages of: dispensing, manufacturing, packaging and conditioning. The specifications evaluated were the appearance of the product, being a clear liquid free of strange particles of red color, the hermeticity, being 100% hermetic, the volume of the product being the minimum of 100 mL and the maximum of 102 mL. The developed activities allowed us to obtain the following results: in the dispensing stage the quantities were verified according to their manufacturing order (OF); in the manufacturing stage, compliance with each step was verified according to its procedure; in the packaging stage the compliance of the procedure was verified, as well as the volumes of Prednisolone 15 mg / 5mL which were found within specifications, in turn was checked the hermeticity of the bottle; in the conditioning stage, compliance with the procedure was verified .It is concluded that the manufacturing process was satisfied and controlled in all its stageses_PE
dc.description.abstractEl presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo por finalidad describir el desarrollo del control inspectivo del proceso de manufactura de Prednisolona 15 mg/5 mL en solución de un laboratorio farmacéutico nacional. La metodología consistió en realizar el control inspectivo en las etapas de: dispensación, fabricación, envasado y acondicionado. Las especificaciones evaluadas fueron el aspecto del producto, siendo un liquido claro libre de particulas extrañas de color rojo, la hermeticidad, siendo 100% hermetico, el volumen del producto siendo el volumen mínimo de 100 mL y el máximo de 102 mL. Las actividades desarrolladas nos permitieron obtener los siguientes resultados: en la etapa de dispensación se verificó las cantidades de acuerdo a su orden de fabricación (OF) ; en la etapa de fabricación se verificó el cumplimiento de cada paso de acuerdo a su procedimiento; en la etapa de envasado se verificó el cumplimento del procedimiento, asi como también los volúmenes de Prednisolona 15 mg/5mL los cuales se encontraron dentro de especificaciones, a su vez se verificó la hermeticidad del frasco; en la etapa de acondicionado se verificó el cumplimiento del procedimiento. Se concluye que el proceso de manufactura se encontró conforme y controlado en todas sus etapases_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/12247
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio Institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectcontrol inspectivoes_PE
dc.subjectproceso de manufacturaes_PE
dc.subjectlaboratorioes_PE
dc.titleControl inspectivo del proceso de manufactura de Prednisolona 15 mg/5mL en solución de un laboratorio farmacéutico nacionales_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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