Estabilidad acelerada y a largo plazo de amlodipino 10 mg tabletas recubiertas, envasadas en empaques de cloruro de polivinilo (pvc), cloruro de polivinildieno (pvc/pvdc) y policlorotrifluoroetileno (pvc/pctfe)

dc.contributor.advisorGanoza Yupanqui, Mayer
dc.contributor.authorCenturión Rodríguez, Franco Luigi
dc.date.accessioned2016-08-01T23:05:14Z
dc.date.available2016-08-01T23:05:14Z
dc.date.issued2013
dc.description.abstractEl asegurar de manera confiable que cada medicamento llegue al paciente de forma segura, efectiva y de pureza aceptable genera interés cada vez más creciente en la problemática de estabilidad de los productos farmacéuticos. Un empaque (primario) farmacéutico no debe interactuar física, ni químicamente con la formulación de manera que no altere la calidad, pureza o su contenido más allá de los límites permisibles. La estabilidad de los productos farmacéuticos terminados dependen por una parte de factores ambientales, tales como la temperatura, la humedad y la luz ambiental; y por otra parte, de factores relacionados con el producto, tales como, las propiedades químicas y físicas de la sustancia activa y de los excipientes, la forma farmacéutica, el proceso de fabricación, la naturaleza del sistema de cierre del envase y las propiedades de los materiales de empaque. Por lo cual, la elección del empaque puede tener un efecto profundo sobre la estabilidad de los productos farmacéuticos. En el presente trabajo se evaluó una formulación de Amlodipino 10 mg tabletas recubiertas en tres tipos de materiales de empaque, los cuales son regularmente empleados para envasar tabletas en blister (PVC/Aluminio, PVC/PVDC, y PVC /PCTFE). Posteriormente se sometió a un estudio de estabilidad acelerada y largo plazo de seis meses y se realizaron los respectivos ensayos fisicoquímicos de valoración, disolución, y de impurezas totales. La calidad del producto, se evaluó de acuerdo a los resultados del estudio de estabilidad, y finalmente para apoyar la decisión de establecer cual es el material de empaque más adecuado para amlodipino 10 mg tabletas recubiertas. Los resultados obtenidos fueron que el empaque de PVC/ PCTFE demostró tener mayor capacidad de conservación de las características fisicoquímicas de amlodipino 10 mg tabletas recubiertas por un periodo de 6 meses, estableciéndose así un periodo de validez tentativo de 02 años.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1254
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectEstabilidad acelerada, Amlodipino, Calidad, Pvc, Pvdc, Pctfees_ES
dc.titleEstabilidad acelerada y a largo plazo de amlodipino 10 mg tabletas recubiertas, envasadas en empaques de cloruro de polivinilo (pvc), cloruro de polivinildieno (pvc/pvdc) y policlorotrifluoroetileno (pvc/pctfe)es_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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