Verificación de desempeño de instrumentos empleados en control de calidad

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dc.contributor.advisorRengifo Penadillos, Roger Antonio
dc.contributor.authorRuiz Wong, Oyuki Mabel
dc.date.accessioned2019-02-20T17:51:36Z
dc.date.available2019-02-20T17:51:36Z
dc.date.issued2014
dc.descriptionThe present research aimed to describe the various verifications of performance that are made to the instruments of Quality Control in Pharmaceutical Industry, such verifications are required by the USP 36 (Pharmacopoeia of the United States of America, NF 31) and Handbook of Good Laboratory Practice for Quality Control of Pharmaceuticals. These instruments are: Analytical Balance, UV-Vis Spectrophotometer and Dissolution Apparatus. For performance verification tests of the analytical balance were considered those stipulated in the Standard Metrological Peruana (NMP 003) Weighing Instruments No Automatic Operation; between these tests have Repeatability tests, Eccentricity and weighing. In the case of UV-Vis Spectrophotometer was reference to the British Pharmacopoeia 2012, performing tests Wavelength Control, Control Absorbance and Scattering of Light. Also the performance verification on the dissolution apparatus was as specified in the certificate of Prednisone Reference Standard USP, 10 mg tablets. Instruments such as analytical balances, UV-Vis spectrophotometer and dissolution apparatus is conformally played according to the specified parameterses_PE
dc.description.abstractEl presente trabajo de investigación tuvo como objetivo verificar el desempeño de los instrumentos de Control de Calidad en una Industria Farmacéutica, tales verificaciones son requeridas por la USP 36 (Farmacopea de los Estados Unidos de América, NF 31) y el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos. Entre estos instrumentos están: Balanza Analítica, Espectrofotómetro UV-Vis y Aparato de Disolución. Para las pruebas de verificación de desempeño de la balanza analítica se consideraron las estipuladas en la Norma Metrológica Peruana (NMP 003), Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento No Automático; entre estas pruebas tenemos los ensayos de Repetibilidad, Excentricidad y Pesaje. En el caso del espectrofotómetro UV-Vis se tuvo como referencia la Farmacopea Británica 2012, realizándose las pruebas de Control de Longitud de Onda, Control de Absorbancias y Dispersión de Luz. Así mismo la verificación de desempeño realizada al aparato de Disolución fue según lo especificado en el certificado del Estándar de Referencia de Prednisona USP, Tabletas de 10 mg. Los instrumentos como la balanza analítica, espectrofotómetro UV-Vis y aparato de disolución se desempeñaron conforme los parámetros especificadoses_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/11542
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio Institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectVerificación de Desempeñoes_PE
dc.subjectBalanza Analíticaes_PE
dc.subjectEspectrofotómetro UV-Vises_PE
dc.subjectAparato de Disoluciónes_PE
dc.titleVerificación de desempeño de instrumentos empleados en control de calidades_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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