Calidad fisicoquímica de Metformina 850mg en tabletas de cuatro laboratorios, comercializados en Trujillo-Perú 2019
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Date
2019
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de metformina
850 mg tabletas de cuatro laboratorios, comercializados en Trujillo-Perú 2019. Se utilizó
el método organoléptico para el ensayo de caracteres físicos según método del laboratorio
fabricante; infra rojo para identificación, espectroscopia UV-Vis para determinación del
contenido y la disolución según método descrito en la monografía de la Farmacopea de
los Estados Unidos USP 41. Obteniéndose los siguientes resultados: ensayo de caracteres
físicos, correspondiente a lo declarado por el fabricante; un peso promedio de 916,01 mg;
la friabilidad fue menor al 1%, una dureza mayor a 8 kg/Fuerza, el tiempo de
desintegración fue menor a 30 minutos; en la identificación, se encontró correspondencia
de los espectros de absorción Infra rojo entre el estándar y la muestra; el contenido fue de
99,89 % de lo declarado equivalente a 849,03 mg/tab; la disolución las muestras
analizadas presentaron Q de 97%, 97%, 98%, 96%. Se concluyó que las tabletas de
metformina 850 mg analizadas de cuatro laboratorios, comercializados en Trujillo – Perú
2019, cumplen especificación según la Farmacopea de los Estados Unidos USP 41
Description
The objective of this report was to evaluate the physicochemical quality of metformin 850
mg tablets from four laboratories, marketed in Trujillo-Peru 2019. The organoleptic
method was used to test physical characteristics according to the laboratory method; infra
red for identification, UV-Vis spectroscopy for determination of content and dissolution
according to the method described in the monograph of the United States Pharmacopeia
USP 41. The following results are obtained: physical character test, corresponding to that
declared by the manufacturer; an average weight of 916.01 mg; the friability was less than
1%, a hardness greater than 8 kg / Force, the disintegration time was less than 30 minutes;
in the identification, infra red absorption spectra corresponded between the standard and
the sample; the content was 99.89% of what was declared equivalent to 849.03 mg / tab;
the dissolution the analyzed samples presented Q of 97%, 97%, 98%, 96%. It was
concluded that the 850 mg metformin tablets analyzed from four laboratories, marketed
in Trujillo - Peru 2019, meet specification according to the United States Pharmacopeia
USP 41
Keywords
Metformina, control de calidad, calidad fisicoquímica