"Equivalencia de los perfiles de disolución de doxiciclina hiclato en cápsulas de 100 mg de liberación inmediata innovador y multifuentes del mercado nacional"

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dc.contributor.advisorAlva Plasencia, Pedro Marcelo
dc.contributor.authorLedezma Carbajal, María Emilia
dc.date.accessioned2019-05-17T17:50:43Z
dc.date.available2019-05-17T17:50:43Z
dc.date.issued2017
dc.descriptionABSTRACT The objective of the present investigation was to determine the equivalence between the dissolution profiles of Doxycycline hiclate 100 mg immediate release capsules of two multisource drugs (A and B) from national laboratories and Vibramicina® (innovator drug) registered in Peru by foreign laboratory Pfizer SA. The dissolution profiles of the formulations under study were characterized in three media: Hydrochloric acid pH 1,2; Buffer acetate pH 4,5 and Buffer phosphate pH 6,8. The dissolution rates were modeled so well with Weibull kinetics. The similarity factor (f2) was determined and analyzed if the values of the dissolution percentages obtained were not less than 85% in a time of 15 minutes in the three media assayed to determine equivalence of the dissolution profiles. Finally, it was determined that dissolution profiles of Doxycycline hyclate 100 mg immediate release capsules of Multisource A and B are similar to pH 1,2; 4,5 and 6,8 with the innovator drug; so their interchangeability is possible.es_PE
dc.description.abstractRESUMEN El objetivo de la presente investigación fue determinar la equivalencia entre los perfiles de disolución de Doxiciclina hiclato 100 mg cápsulas de liberación inmediata, de dos medicamentos multifuentes (A y B) de laboratorios nacionales y Vibramicina® (medicamento innovador) registrada en el Perú por el laboratorio extranjero Pfizer S.A. Se caracterizaron los perfiles de disolución de las formulaciones en estudio en tres medios: Acido clorhídrico 0,1N pH 1,2; Buffer acetato pH 4,5 y Buffer fosfato pH 6,8. Las velocidades de disolución tuvieron como modelo de mejor cinética al de Weibull. Se determinó el factor de similitud (f2) y se analizó si los valores de los porcentajes de disolución obtenidos fueron no menores al 85% en un tiempo de 15 minutos en los tres medios ensayados para determinar equivalencia de los perfiles de disolución. Finalmente, se determinó que los perfiles de disolución de Doxiciclina hiclato 100 mg cápsulas de liberación inmediata de los medicamentos Multifuente A y B son similares a pH 1,2; 4,5 y 6,8 con el medicamento innovador; y por tanto es posible su intercambiabilidad.es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/12534
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectPerfil de disoluciónes_PE
dc.subjectFactor de similtudes_PE
dc.subjectEquivalenciaes_PE
dc.subjectVibramicinaes_PE
dc.subjectMultifuentees_PE
dc.title"Equivalencia de los perfiles de disolución de doxiciclina hiclato en cápsulas de 100 mg de liberación inmediata innovador y multifuentes del mercado nacional"es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/masterThesises_PE
thesis.degree.disciplineMaestría en Farmacia y Bioquímica mención Farmacia Clínicaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Escuela de Posgradoes_PE
thesis.degree.levelMaestríaes_PE
thesis.degree.nameMaestro en Farmacia y Bioquímicaes_PE
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