Características de las infracciones observadas en establecimientos farmaceúticos intervenidos en operativos por la unidad funcional de regulación de medicamentos, insumos y drogas (ufremid) en la libertad, marzo 2014 – 2015
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Date
2016
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Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo de investigación tuvo por objetivo identificar las características de las infracciones observadas en Establecimientos Farmacéuticos intervenidos en Operativos por la UFREMID en La Libertad, Marzo 2014 - 2015, los cuales fueron evaluados según la escala de infracciones de los D.S. 014 – 2011 y D.S. 016 – 2011, el estudio se realizó mediante la técnica de observación estructurada, para los resultados se construyó gráficos. Según la escala de sanciones del D.S. 014 – 2011 se encontró que el 14.1% de los Establecimientos Farmacéuticos intervenidos infringió en la infracción N°35: “Por comercializar productos farmacéuticos o dispositivos sin receta médica cuando su condición de venta fuera con receta médica o receta especial vigente.”, el 13.8% que infringió en la Infracción N° 22: “Por no contar con los Libros Oficiales o registros computarizados o no tenerlos actualizados, cuando corresponda.”, el 11.5% infringió en la infracción N° 1: “Por funcionar sin contar con director técnico o sin el personal exigido de acuerdo a Reglamento.”, seguido del 11.2% que infringió en la Infracción N° 17: “Por incumplir con las exigencias dispuestas, cuando corresponda, en las normas de Buenas Practicas de Dispensación o Buenas Practicas de Almacenamiento o Buenas Prácticas de Distribución y Transporte o Buenas Prácticas de Manufactura o Buenas Practicas de Laboratorio o Buenas Prácticas Farmacovigilancia, o Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutica, u otras Buenas Prácticas aprobadas y/o demás normas complementarias”. Además algunos Establecimientos se evaluaron según la escala de sanciones del D.S. 016 – 2011 encontrándose que el 60% de los Establecimientos Farmacéuticos intervenidos incurrió en la Infracción N°31: “Por no cumplir con inmovilizar o retirar del mercado lores de los productos o dispositivos notificados mediante alertas emitidas por la Autoridad Sanitaria.” y el 40% en la Infracción N°33: “Por importar, almacenar, distribuir, comercializar, expender o dispensar productos o dispositivos con fecha de expiración vencida”.
Description
Keywords
Infracciones, Establecimientos farmacéuticos, Operativos