Validación del procedimiento de limpieza de los equipos en el área de cefalosporínicos en la fabricación de cápsulas de cefalexina”

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dc.contributor.advisorPiminchumo Carranza, Ramón
dc.contributor.authorVargas Marquina, Pablo Roberto
dc.date.accessioned2016-09-14T22:41:52Z
dc.date.available2016-09-14T22:41:52Z
dc.date.issued2012
dc.description.abstractEl objetivo del presente estudio fue demostrar que el procedimiento de limpieza de los equipos presentes en el área de cefalosporínicos utilizados en la fabricación de cápsulas de cefalexina, cumple con los parámetros de validación (método operativo, método visual, método 10ppm, método terapéutico, método toxicológico y el método de sensibilidad de cromatografía liquida de alta performance) establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El estudio permitió determinar como límite de limpieza (“peor caso”) 0,1mg/hisopo. Se utilizó hisopos contenidos en tubos de ensayo con solución diluyente, para realizar el hisopado en los diferentes puntos críticos de los equipos y se cuantificó mediante el método de sensibilidad de Cromatografía Liquida de Alta Performance, obteniéndose resultados por debajo del límite de limpieza establecido y declarándose por lo tanto de esta manera validado el procedimiento de limpieza de los equipos presentes en el área de cefalosporínicos utilizados en la fabricación de cápsulas de cefalexina.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1930
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectCromatografía líquida de alta performance, Cefalexina, Validación, Fda.es_ES
dc.titleValidación del procedimiento de limpieza de los equipos en el área de cefalosporínicos en la fabricación de cápsulas de cefalexina”es_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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Tesis de Farmacia