Control fisicoquímico de ciprofloxacino 200 mg/100 ml inyectable realizado en el laboratorio de control de calidad hypatia s.a.”
No Thumbnail Available
Date
2010
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente informe se describe, reporta y discute los ensayos realizados como parte del Control Fisicoquímico de Ciprofloxacino 200 mg/100 mL Inyectable realizado en el Laboratorio de Control de Calidad HYPATIA S. A. acreditado a nivel nacional por el Instituto Nacional de Salud. El obejtivo planteado fue determinar si el Ciprofloxacino 200 mg/100 mL Inyectable cumple con las especificaciones dadas según su Norma Técnica USP 32; los ensayos realizados fueron: aspecto e inspección de partículas visibles, volumen, identificación por cromatografía de capa fina, pH, Contenido por HPLC. Los resultados fueron: solución ligeramente amarilla, libre de partículas visibles; volumen 103,33 mL; un Rf: 0,9630 correspondiente al estándar; pH: 4,2 y Contenido 201,49 mg de Ciprofloxacino/100 mL (100,70%). De acuerdo a los resultados obtenidos es pertinente decir que el lote 107020 analizado de Ciprofloxacino 200 mg/100 mL Inyectable cumple con la especificación técnica del protocolo de análisis y Farmacopea USP 32 por lo que se encuentra apto para su distribución y consumo
Description
This report describe, reports and discusses the tests conducted as part of the Physicochemical Quality 200 mg/100 mL Ciprofloxacin Injection conducted at the Laboratory Quality Control HYPATIA S. A. nationally accredited by the National Institute of Health. The goal raised was whether the 200 mg/100 mL Ciprofloxacin Injection meets the specifications given by the Technical Standard USP 32, the tests performed were: appearance and inspection of visible particles, volume, thin-layer identification, pH, content by HPLC. The results were light yellow solution, free of visible particles; volume: 103,33 mL; Rf: 0,9630 appropriate standard; pH: 4,2 and Content 201,49 mg of Ciprofloxacino/100 mL (100,70%). According to the results obtained is relevant to say that the batch 107020 of Injection Ciprofloxacin 200 mg/100 mL analyzed meets the technical specification of protocol analysis and Pharmacopoeia USP 32 and is therefore suitable for distribution and consumption
Keywords
Usp 32, Control de calidad, Ciprofloxacino