Evaluacion del cambio de formulacion y proceso de fabricacion de las tabletas de paracetamol 325 mg +tramadol clorhidrato 37,5 mg tabletas recubiertas

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dc.contributor.advisorAlva Plasencia, Pedro Marcelo
dc.contributor.authorChumán Sandoval, Mayra Jadhitt
dc.date.accessioned2016-08-01T23:35:31Z
dc.date.available2016-08-01T23:35:31Z
dc.date.issued2013
dc.description.abstractEn la presente tesis, se evaluó el cambio de formulación y del proceso de fabricación de Tramadol clorhidrato 37,5 mg + Paracetamol 325 mg tabletas recubiertas obtenidos por granulación húmeda, diseñadas con el objetivo de lograr una formulación que cumpla con las especificaciones técnica y los parámetros establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos XXXVI para el control de la calidad del producto terminado. A partir de dos excipientes principales diseñados para su utilización en granulación húmeda, se desarrollaron dos formulaciones, la formulación A con HPMC en donde se desarrollaron los lotes 1, 2 y 3; y la formulación B con PVP cuyos lotes fueron I, II Y III de 100 000 tabletas cada lote. Se evaluó usando pruebas fisicomecanicas y físico químicas de los núcleos y tabletas recubiertas como: aspecto dureza, friabilidad, desintegración, variación de peso, disolución y contenido. También se evaluó estudios de estabilidad acelerada de 0 meses- 6 meses y a largo plazo 0 meses-18 meses cuyos parámetros fueron aspecto, disolución, contenido y examen microbiológico. Entre estas dos formulaciones, la denominada Formulación B cumplió con los parámetros de calidad establecidos. Los resultados obtenidos en los diferentes lotes usando un proceso de fabricación más simple lograron que los estudios de estabilidad a largo plazo de las tabletas fabricadas cumplan con las especificaciones establecidas en la Farmacopea, lo cual permite el cambio de formulación. Esta formulación permite optimizar el porcentaje de rendimiento de los loteses_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1261
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectTramadol clorhidrato 37, 5 mg + paracetamol 325 mg tabletas, Formulación, Granulación húmeda, Pruebas físico químicas, Estabilidad acelerada, Estabilidad a largo plazoes_ES
dc.titleEvaluacion del cambio de formulacion y proceso de fabricacion de las tabletas de paracetamol 325 mg +tramadol clorhidrato 37,5 mg tabletas recubiertases_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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Tesis de Farmacia